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都梁软胶囊
DuliangRuanjiaonang
白芷、川芎。
本品为软胶囊,内容物为棕褐色的油状混悬物;气香,味苦。
祛风散寒,活血通络。用于风寒瘀血阻滞脉络所致的头痛,症见头胀痛或剌痛,痛有定处,反复发作,遇风寒诱发或加重。
口服。一次3粒,一日3次。
忌食辛辣食物。
每粒装0.54g。
取本品内容物1g,加三氯甲烷10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g、川芎对照药材0.2g,分别加三氯甲烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(50∶50)为流动相;检测波长为249nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含欧前胡素20μg、异欧前胡素10μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约1g,精密称定,精密加入乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)60分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含白芷以欧前胡素(C16H14O4)和异欧前胡素(C16H14O4)的总量计,不得少于0.32mg。
中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2