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复方大青叶合剂

  • 拼音

    FufangDaqingyeHeji

  • 成分

    大青叶、金银花、羌活、拳参、大黄


  • 性状

    本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。

  • 适应症

    疏风清热,解毒消肿,凉血利胆。用于外感风热或瘟毒所致的发热头痛、咽喉红肿、耳下肿痛、胁痛黄疸;流感、腮腺炎、急性病毒性肝炎见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。一次10~20ml,一日2~3次。用于急性病毒性肝炎,一次30ml,一日3次。

  • 鉴别

    (1)取本品30ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,取三氯甲烷液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.05mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。


      (2)取本品10ml,加在聚酰胺柱(30~60目,3g,内径为0.9cm)上,用水50ml洗脱,弃去洗脱液,再用50%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各0.5~1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(20:6:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。


      (3)取本品10ml,加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,加甲醇10ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨气中熏后,斑点变为红色。


      (4)取本品10ml,用乙酸乙酯振摇提取4次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取羌活对照药材1g,加乙醇30ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(10:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    相对密度应为1.05~1.12(通则0601)。


      pH值应为4.0~6.0(通则0631)。


      其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。


  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(58:42)为流动相;检测波长为258nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于4000。


      对照品溶液的制备取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含大黄素10μg、大黄酚20μg的混合溶液,即得。


      供试品溶液的制备精密量取本品5ml,置具塞试管中,加盐酸2ml与水1ml,在70℃水浴中加热30分钟,放冷,用甲醇转移至25ml量瓶中,加甲醇至约20ml,超声处理(功率500W,频率40kHz)10分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每1ml含大黄以大黄素(C15H10O5)与大黄酚(C15H10O4)的总量计,不得少于0.10mg。


  • 注意

    孕妇慎用。

  • 内容来源

    中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

复方大青叶合剂
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