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瓜霜退热灵胶囊

  • 拼音

    GuashuangTuirelingJiaonang

  • 成分

    西瓜霜、北寒水石、石膏、滑石、羚羊角、水牛角浓缩粉、人工麝香、冰片、玄参、升麻、丁香、沉香、磁石、朱砂、甘草。

  • 性状

    本品为硬胶囊,内容物为灰色的粉末;气芳香,味咸凉。

  • 适应症

    清热解毒,开窍镇惊。用于热病热入心包、肝风内动证,症见高热、惊厥、抽搐、咽喉肿痛。

  • 用法与用量

    口服。周岁以内一次0.15~0.3g,一至三岁一次0.3~0.6g,三至六岁一次0.6~0.75g,六至九岁一次0.75~0.9g,九岁以上一次0.9~1.2g,成人一次1.2~1.8g,—日3~4次。


  • 制剂与规格

    每粒装0.3g。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。


      (2)取本品内容物3g,加乙醚10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥发至约2ml,作为供试品溶液。另取丁香对照药材30mg,同法制成对照药材溶液。再取冰片对照品适量,加乙醚制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

  • 含量测定

    照气相色谱法(通则0521)测定。


      色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温120℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于5000。


      校正因子测定取水杨酸甲酯适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与内标溶液各2ml,置5ml量瓶中,加乙酸乙酯稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。


      测定法取装量差异项下的本品内容物,混匀,取0.6g,精密称定,置5ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,用乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,吸取续滤液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。


      本品每粒含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于0.88mg。

  • 注意

    不宜久服,孕妇禁服。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

瓜霜退热灵胶囊
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