XuesaitongKeli

三七总皂苷50g

取三七总皂苷，加入葡萄糖、蔗糖和糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成3000g〔规格（1）、规格（3）〕；或加入可溶性淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，制成3000g〔规格（2）〕；或加入甘露醇、阿司帕坦和糊精适量，制成颗粒，干燥，制成1500g〔规格（4）〕。

本品为白色或类白色颗粒；味甘、微苦。

活血祛瘀，通脉活络，抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑络瘀阻，中风偏瘫，心脉瘀阻，胸痹心痛；脑血管病后遗症，冠心病心绞痛属上述证候者。

取本品，照〔含量测定〕项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与三七总皂苷对照提取物色谱中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速每分钟为1.5ml；检测波长为203nm；柱温25℃。人参皂苷Rg1与人参皂苷Re峰的分离度应大于1.5；理论板数按人参皂苷Rg₁峰计算应不低于6000。

对照提取物溶液的制备 取三七总皂苷对照提取物（已标示三七皂苷R₁，人参皂苷Rg₁、人参皂苷_Re、人参皂苷Rb₁和人参皂苷Rd的含量）适量，精密称定，加70%甲醇溶解并稀释制成每1ml含2.5mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取适量（约相当于含三七总皂苷25mg），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇溶液10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）10分钟，取出，放冷，再称定重量，用70%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照提取物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按标示量计算，每袋含三七皂苷R₁（C₄₇H₈₀O₁₈）不得少于5.0%。人参皂苷Rg1（C₄₂H₇₂O₁₄）不得少于25.0%、人参皂苷Re（C₄₈H₈₂O₁₈）不得少于2.5%、人参皂苷Rb1（C₅₄H₉₂O₂₃）不得少于27.0%、人参皂苷Rd（C₄₈H₈₂O₁₈）不得少于5.0%；且含三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁和人参皂苷Rd的总量不得少于75%。

开水冲服。一次50～100mg，一日3次。

（1）每袋装3g，含三七总皂苷50mg（2）每袋装3g，含三七总皂苷50mg（无蔗糖）（3）每袋装6g，含三七总皂苷100mg（4）每袋装1.5g，含三七总皂苷50mg（无蔗糖）

密封，置阴凉处。

中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2