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愈风宁心片

  • 拼音

    YufengNingxinPian

  • 处方

    葛根1000g

  • 制法

    取葛根150g,粉碎成细粉,剩余葛根,用80%~90%乙醇加热回流三次,第一次4小时,第二次、第三次各3小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1.40(50℃)的稠膏。取稠膏,与葛根细粉混匀,干燥,粉碎,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

  • 性状

    本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦、甜。

  • 功能与主治

    解痉止痛,增强脑及冠脉血流量。用于高血压头晕,头痛,颈项疼痛,冠心病,心绞痛,神经性头痛,早期突发性耳聋。

  • 鉴别

    取本品2片,除去包衣,研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7∶2.5∶0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25∶75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。


      对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取50mg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每片含葛根以葛根素(C21H20O)计,不得少于13.0mg。


  • 用法与用量

    口服。一次5片,一日3次。

  • 规格

    薄膜衣片每片重0.25g。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

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