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枣仁安神颗粒

  • 拼音

    ZaorenAnshenKeli

  • 处方

    炒酸枣仁1425g  丹参285g  醋五味子285g

  • 制法

    以上三味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05~1.20的清膏,加糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

  • 性状

    本品为棕黄色至棕色的颗粒;气香,味酸、微苦。

  • 功能与主治

    养血安神。用于心血不足所致的失眠、健忘、心烦、头晕;神经衰弱症见上述证候者。

  • 临床应用

    1.不寐  因心血不足,心失所养所致。症见失眠多梦,健忘,气短懒言,记忆力减退,头晕,面色少华,舌淡红,苔薄,脉细弱;神经衰弱见上述证候者。

      

      2.心悸 因心血不足,心失所养所致。症见心悸不宁,气短懒言,失眠多梦,记忆力减退,面色少华,舌淡红,苔薄,脉细弱;神经衰弱见上述证候者。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.胃酸过多者慎用。

      

      2.不宜服用咖啡、浓茶等兴奋性饮品。

  • 鉴别

    取本品内容物10g,加乙醚50ml,加热回流30分钟,滤过,滤渣挥干溶剂,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次10ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取酸枣仁对照提取物1.5g,加水饱和的正丁醇30ml,超声提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为对照提取物溶液;或取酸枣仁皂苷A对照品、酸枣仁皂苷B对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照提取物溶液7~14μl,或对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以水饱和的正丁醇为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱或对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

  • 含量测定

    炒酸枣仁、丹参照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%冰醋酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为320nm。理论板数按斯皮诺素峰计算应不低于4000。


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      对照品溶液的制备 取斯皮诺素对照品、丹酚酸B对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含斯皮诺素25μg和丹酚酸B45μg的混合溶液,即得。


      供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量,研细,取约4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)30分钟(必要时需摇散药粉),放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每袋含炒酸枣仁以斯皮诺素(C28H32O15)计,不得少于1.70mg;含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于12.0mg。


      醋五味子照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%冰醋酸溶液为流动相B;按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于4000。


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      对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备取 〔含量测定〕炒酸枣仁、丹参项下的供试品溶液,即得。


      测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每袋含醋五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.35mg。

  • 用法与用量

    开水冲服。一次1袋,一日1次,临睡前服用。

  • 规格

    每袋装5g。

  • 注意

    孕妇慎用。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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