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枣仁安神胶囊
ZaorenAnshenJiaonang
炒酸枣仁1425g 丹参285g 醋五味子285g
以上三味,加75%乙醇回流提取2小时,滤过,滤液备用;药渣加60%乙醇回流1小时,滤过,与上述滤液合并,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏,备用;药渣再加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏,加入上述稠膏,浓缩至相对密度为1.40(60℃)的稠膏,加淀粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。
本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气香,味酸、微苦。
养血安神。用于心血不足所致的失眠、健忘、心烦、头晕;神经衰弱症见上述证候者。
1.不寐 因心血不足,心失所养所致。症见失眠多梦,健忘,气短懒言,记忆力减退,头晕,面色少华,舌淡红,苔薄,脉细弱;神经衰弱见上述证候者。
2.心悸 因心血不足,心失所养所致。症见心悸不宁,气短懒言,失眠多梦,记忆力减退,面色少华,舌淡红,苔薄,脉细弱;神经衰弱见上述证候者。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.胃酸过多者慎用。
2.不宜服用咖啡、浓茶等兴奋性饮品。
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
炒酸枣仁照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%冰醋酸溶液为流动相B;按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长320nm。理论板数按斯皮诺素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取斯皮诺素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)30分钟(必要时需摇散药粉),放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含炒酸枣仁以斯皮诺素(C28H32O15)计,不得少于0.40mg。
丹参、醋五味子照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%冰醋酸溶液为流动相B;按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长五味子醇甲为250nm,丹参酮ⅡA为270nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品、丹参酮Ⅱa对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含五味子醇甲30μg、丹参酮ⅡA45μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取〔含量测定〕炒酸枣仁项下的供试品溶液,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,不得少于0.24mg;含醋五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.30mg。
口服。一次5粒,一日1次,临睡前服用。
每粒装0.45g。
孕妇慎用。
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3