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安神补脑液

  • 拼音

    AnshenBunaoYe

  • 处方

    鹿茸3g 制何首乌62.5g


      淫羊藿50g 干姜12.5g


      甘草6.25g 大枣12.5g


      维生素B10.5g

  • 制法

    以上七味,干姜提取挥发油,药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加3倍量乙醇,静置,滤过,滤液备用。将鹿茸加水煎煮五次,滤过,滤液合并,浓缩,加蜂蜡,静置至蜡层完全凝固后除去蜡层,抽滤,加乙醇使醇含量达80%,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,加乙醇使含醇量达75%,静置,滤过,滤液回收乙醇,加水和乙醇调节浓度(含醇量为20%~30%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆或蔗糖水溶液(含蔗糖180g)或果葡糖浆300g混匀,加入干姜挥发油、维生素B1、苯甲酸、苯甲酸钠、羟苯乙酯,搅拌均匀,静置,滤过,加水至1000ml,混匀,即得。

  • 性状

    本品为黄色至棕黄色的液体,久置有少量沉淀;气芳香,味甜、辛。


  • 功能与主治

    生精补髓,益气养血,强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠;神经衰弱症见上述证候者。

  • 临床应用

    1.不寐  因精血不足、气血两亏、心神失养所致。症见入睡困难,多梦易醒,健忘,头晕,神疲乏力,纳呆,腰膝酸软,舌质淡,苔薄白,脉细弱;神经衰弱见上述证候者。

      

      2.健忘  因肝肾不足,精血亏虚,元神失养所致。症见健忘,头晕,气短乏力,失眠多梦,腰膝酸软,遗精滑泄,舌质淡,苔薄白,脉细弱;神经衰弱见上述证候者。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.不宜服用咖啡、浓茶等兴奋性饮品。

      

      2.保持心情舒畅。

  • 鉴别

    取本品30ml,加乙醚振摇提取两次,每次20ml,取水液再用水饱和的正丁醇振摇提取两次,每次30ml,合并正丁醇提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至3ml,作为对照药材溶液。再取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-甲醇(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸硫酸溶液(取磷钼酸2g,加水20ml使溶解,再缓缓加入硫酸30ml,摇匀),稍加热。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    pH值应为3.0~5.0(通则0631)。


      其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。


  • 含量测定

    淫羊藿 照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2500。


      对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 精密量取本品20ml,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,水液用乙酸乙酯提取五次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于60μg。


      维生素B照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(5:95)为流动相;检测波长为246nm。理论板数按维生素B1峰计算应不低于3000。


      对照品溶液的制备 取维生素B1对照品适量,精密称定,加水溶解并制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品含维生素B1(C12H17CIN4OS•HCl)应为标示量的80.0%~120.0%。

  • 用法与用量

    口服。一次10ml,一日2次。

  • 规格

    (1)每支装10ml(含维生素B15mg)(2)每瓶装100ml(含维生素B150mg)

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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