QiyeShen’anPian

三七叶总皂苷50g

取三七叶总皂苷，与适量辅料制成颗粒，压制成500片或1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显浅黄色至棕黄色；味苦、微甜。

益气安神，活血止痛。用于心气不足、心血瘀阻所致的心悸、失眠、胸痛、胸闷。

1.不寐  因心气不足，瘀血阻滞而致。症见入睡困难，多梦易醒，胸痛胸闷，倦怠乏力，舌质淡或淡黯，或有瘀斑，瘀点，脉弱；神经衰弱见上述证候者。

　　2.胸痹  系由心气不足，瘀血阻滞而致。症见心胸隐痛，甚或刺痛，胸部憋闷，心悸，气短，神疲乏力，倦怠懒言，舌质淡或淡黯，或有瘀斑，瘀点，脉虚涩或结或代；冠心病见上述证候者。

目前未检索到不良反应报道。

孕妇禁用。

1.饮食宜清淡。

　　2.睡前不宜服用咖啡、浓茶等兴奋性饮品。

　　3.保持心情舒畅。

　　4.在治疗期间，心绞痛严重发作，应及时救治。

取人参皂苷Rb₁对照品、人参皂苷Rb₃对照品，分别加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法试验，吸取上述两种对照品溶液及〔含量测定〕项下的供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.2%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷R_b3峰计算应不低于6000。

　　对照品溶液的制备 取人参皂苷R_b3对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于含三七叶总皂苷100mg），置100ml具塞锥形瓶中，精密加入乙醇20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）15分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含三七叶总皂苷以人参皂苷R_b3（C₅₃H₉₀O₂₂）计，规格（1）不得少于5.0mg；规格（2）不得少于10.0mg。

口服。一次50~100mg，一日3次。饭后服或遵医嘱。

每片含三七叶总皂苷(1)50mg（2）100mg。

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3