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丹参112.5g 地黄75g

　　酒女贞子150g 熟地黄112.5g

　　墨旱莲112.5g 煅珍珠母750g

　　石菖蒲37.5g 首乌藤187.5g

　　合欢皮112.5g 五味子56.25g

以上十味，丹参粉碎成细粉，其余酒女贞子等九味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.24~1.26（90℃）的清膏，加入丹参细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味微酸而涩。

养血安神，滋补肝肾。用于肝肾阴血不足所致的头昏、耳鸣、心悸、健忘、失眠。

1.眩晕  用于肝肾阴血不足所致头晕耳鸣，倦怠乏力，精神不振，记忆力减退见上述证候者。

　　2.心悸  因心肾阴虚、心失所养所致。症见心悸、气短、舌红少苔、脉细数或结代见上述证候者。

　　3.不寐  因阴虚血少、心神失养所致。症见心悸、失眠多梦、健忘、舌红少苔、脉细数；神经官能症、更年期综合征、老年性记忆力减退见上述证候者

目前尚未检索到不良反应报道。

孕妇、哺乳期妇女禁用；

1.脾肾阳虚、脾胃虚寒，大便稀溏者不宜使用。

　　2.忌辛辣、生冷，油腻食物。

　　3.感冒发热病人不宜服用。

　　4.本品宜饭前服用。

　　5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

（1）取本品，置显微镜下观察：具缘纹孔导管直径29~48μm，纹孔细密（丹参）。

　　（2）取本品20片，除去包衣，研细，加三氯甲烷30ml，超声处理30分钟，滤过，药渣挥干溶剂备用；滤液回收溶剂至干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（19∶1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取〔鉴别〕（2）项下的备用药渣，加水2ml使湿润，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取毛蕊花糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上使成条状，以甲醇-醋酸-水（9∶1∶7）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。

　　（4）取本品20片，除去包衣，研细，加20%硫酸溶液10ml、三氯甲烷20ml，加热回流1小时，立即冷却，分取三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取首乌藤对照药材0.25g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（19∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，置日光下检视，斑点变为红色。

　　（5）取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加正丁醇20ml，水浴加热5分钟，搅拌使溶解，倾取上清液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取合欢皮对照药材0.2g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上（点样后，置五氧化二磷干燥器中干燥2小时以上），以三氯甲烷-丙酮-无水甲酸（6：0.25：0.2）为展开剂，薄层板预平衡30分钟，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

丹参酮Ⅱ_A 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适应性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（78∶22）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ_A峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取丹参酮Ⅱ_A对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含16μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，取约1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含丹参以丹参酮Ⅱ_A（C₁₉H₁₈O₃）计，不得少于0.13mg。

　　丹酚酸B照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适应性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1ml含丹酚酸B60μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，取约0.7g，精密称定，置50ml量瓶中，加75%甲醇适量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，加75%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含丹参以丹酚酸B（C₃₆H₃₀O₁₆）计，不得少于2.0mg。

口服。一次4~6片，一日3次；或遵医嘱。

（1）糖衣片（片心重0.25g）

（2）薄膜衣片每片重0.26g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3