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健脑安神片
JiannaoAnshenPian
酒黄精47g 淫羊藿39g
枸杞子16g 鹿茸0.8g
鹿角胶2g 鹿角霜5g
红参2g 大枣(去核)16g
茯苓8g 麦冬8g
龟甲4g 炒酸枣仁8g
南五味子31g 制远志16g
熟地黄8g 苍耳子31g
以上十六味,红参、鹿茸、鹿角胶、鹿角霜和茯苓粉碎成细粉,过筛,混匀;龟甲加水煎煮二次,每次3小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.31~1.32(80℃)的稠膏,残渣干燥后粉碎成细粉,过筛;南五味子、苍耳子、枸杞子破碎与淫羊藿加50%乙醇回流提取二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.31~1.32(80℃)的稠膏;炒酸枣仁破碎与其余熟地黄等五味加水煎煮二次,每次4小时,滤过,合并滤液并浓缩至相对密度为1.31~1.32(80℃)的稠膏,与上述稠膏合并,加入上述细粉及淀粉120g、蔗糖21g、糊精适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
本品为糖衣片,除去糖衣后显黄棕色;气香,味甜、微苦。
滋补强壮,镇静安神。用于神经衰弱,头痛,头晕,健忘失眠,耳鸣。
1.不寐 由心气不足、肾精虚衰、心神不安所致。症见失眠多梦、头晕、耳鸣、神疲健忘、腰膝酸软、遗精、滑精、舌淡苔薄、脉沉细;神经衰弱见上述证候者。
2.健忘 因肾精暗耗、心气不足、髓海空虚所致。症见遇事善忘、头晕、耳鸣、腰膝酸软、失眠多梦、乏力、遗精、舌淡苔薄白、脉沉细;神经衰弱、疲劳综合征见上述证候者。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.睡前不宜饮用浓茶、咖啡等兴奋性饮品。
2.保持心情舒畅,劳逸适度。
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖(人参)。
(2)取本品20片,除去糖衣,研细,加三氯甲烷40ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液8~10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用10%盐酸溶液洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取远志对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-正己烷-冰醋酸(8:2:0.2:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于80μg。
口服。一次5片,一日2次。
片心重0.20g。
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3