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解郁安神颗粒
JieyuAnshenKeli
柴胡80g 大枣60g
石菖蒲80g 姜半夏60g
炒白术60g 浮小麦200g
制远志80g 炙甘草60g
炒栀子80g 百合200g
胆南星80g 郁金80g
龙齿200g 炒酸枣仁100g
茯苓100g 当归60g
以上十六味,加水煎煮三次,第一次3小时,第二、三次各2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至干,粉碎,加入蔗糖粉适量,制颗粒,干燥,制成1000g;或加入糊精、阿司帕坦适量,制颗粒,干燥,制成400g(无蔗糖),即得。
本品为棕色至棕褐色的颗粒;气微腥,味甜、微苦,或味苦、微甜(无蔗糖)。
舒肝解郁,安神定志。用于情志不畅、肝郁气滞所致的失眠、心烦、焦虑、健忘;神经官能症、更年期综合征见上述证候者。
不寐 因情志不舒、肝郁气滞而致。症见入睡困难、多梦易醒或醒后难以再入睡、胸闷、胁痛、心烦易怒、焦虑、健忘;神经官能症、更年期综合征见上述证候者。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.睡前不宜饮用咖啡、浓茶兴奋性饮品。
2.保持心情舒畅。
(1)取本品10g或5g(无蔗糖),研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取远志对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(7∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品15g或8g(无蔗糖),研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水15ml洗涤,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液,在60℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取甘草对照药材0.5g,加甲醇20ml,同〔鉴别〕(2)项下供试品溶液的制备方法,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
应符合颗粒剂项下的有关规定(通则0104)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15∶85)为流动相;检测波长为236nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g或0.5g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,称定重量,加热回流40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μ与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含炒栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于3.0mg。
开水冲服。一次1袋,一日2次。
(1)每袋装5g(2)每袋装2g(无蔗糖)
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3