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　　黄芪250g    党参110g

　　葛根145g    枸杞子110g

　　玄参145g    玉竹110g

　　地黄180g    知母110g

　　牡丹皮110g    川芎145g

　　虎杖180g    五味子70g

以上十二味，取黄芪125g粉碎成细粉；剩余的黄芪与党参等十一味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量的清膏，加乙醇使含醇量为60%，混匀，静置使沉淀，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，加入黄芪细粉及淀粉适量，制成颗粒，干燥，加入硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000片（小片），包薄膜衣或糖衣，或压制成500片（大片），包薄膜衣，即得。

本品为薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显棕黄色至棕黑色；味苦。

养阴益气，清热活血。用于气阴不足、内热消渴，症见烦热口渴、多食多饮、倦怠乏力；2型糖尿病见上述证候者。

消渴  多因素体亏虚，或过食肥甘厚味，或过用温燥食物，或情志郁结化火，三焦燥热蕴结日久，耗气伤阴，血行不畅所致。症见口渴喜饮，多食易饥，小便频数，形体消瘦，体倦乏力，五心烦热：2型糖尿病见上述证候者。

　　此外，对2型糖尿病患者，有提高胰岛素敏感性指数的相关报道口，对糖尿病前期有较好临床疗效。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.属阴阳两虚消渴者慎用；孕妇慎用。

　　2.服药期间忌食肥甘、辛辣食物，控制饮食，注意合理的饮食结构：忌烟酒。

　　3.避免长期精神紧张；适当进行体育活动。

　　4.对重症病例，应合用其他降糖药物治疗，以防病情加重。

　　5.在治疗过程中，尤其是与西药降糖药联合用药时，要及时监测血糖，避免低血糖反应发生。

　　6.注意早期防治各种并发症，如糖尿病脑病、糖尿病心病、糖尿病肾病，以防病情恶化。

（1）取本品，除去包衣，研细，取1.5g，加60%乙醇30ml，超声处理60分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶散，加三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，水液备用；三氯甲烷液置水浴上蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取枸杞子对照药材1g，加水50ml，加热回流提取1小时，滤过，滤液加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（20∶20∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

　　（3）取〔鉴别〕（1）项下的备用水液，加水饱和的正丁醇30ml振摇提取，分取正丁醇液，加5%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次10ml，再用正丁醇饱和的水10ml洗涤，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件和系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%冰醋酸溶液（25∶75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量，精密称定，加30%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%甲醇溶液25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，加30%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱议，测定，即得。

　　本品每片含葛根以葛根素（C₂₁H₂₀O₉）计，〔规格（1）、规格（2）、规格（3）、规格（4）、规格（5）〕不得少于0.80mg；〔规格（6）〕不得少于1.60mg。

口服。一次8片〔规格（1）、规格（2）、规格（3）、规格（4）、规格（5）〕或一次4片〔规格（6）〕，一日3次。

（1）糖衣片（片心重0.3g）

　　（2）糖衣片（片心重0.33g）

　　（3）糖衣片（片心重0.35g）

　　（4）薄膜衣片每片重0.33g

　　（5）薄膜衣片每片重0.36g

　　（6）薄膜衣片每片重0.72g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3