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玉屏风颗粒
YupingfengKeli
黄芪600g白术(炒)200g 防风200g
以上三味,将防风酌予碎断,提取挥发油,蒸馏后水溶液另器收集;药渣及其余二味加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇至含醇量为70%,搅拌,静置,滤过,滤液减压回收乙醇,与上述蒸馏后的水溶液搅匀,静置,取上清液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30~1.33(70℃)的清膏,加辅料适量制成颗粒,干燥,放冷,喷加上述防风挥发油,混匀,制成500g,即得。
本品为浅黄色至棕红色的颗粒;味涩而后甘。
益气,固表,止汗。用于表虚不固,自汗恶风,面色恍白,或体虚易感风邪者。
1.自汗 由气虚卫外不固所致。症见自汗、恶风、气短、乏力、舌淡、脉虚弱。
2.体虚易感冒 由表虚不固所致。症见神疲乏力,自汗恶风,反复感冒,舌淡,脉虚。
此外,还有治疗反复呼吸道感染、小儿肾病综合征、小儿喘息型慢性支气管炎、哮喘、慢性支气管炎、支原体肺炎、小儿变应性鼻炎、角膜溃疡病、复发性口腔溃疡、慢性荨麻疹、慢性湿疹、慢性阻塞性肺疾病肺气虚证的报道。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.热病汗出者慎用。
2.阴虚盗汗者慎用。
3.服药期间饮食宜选清淡食品。
(1)取本品5g,加水20ml使溶解,滤过,滤液用三氯甲烷提取2次(25ml,15ml),合并三氯甲烷提取液,蒸干。残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材6g,加水煎煮二次(250ml,150ml),每次30分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约5ml,加乙醇3倍量使沉淀,静置,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml溶解,滤过,自“滤液用三氯甲烷提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液8μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%铁氰化钾-2%三氯化铁试液等量的混合溶液(临用配制)。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品5g,加水20ml使溶解,滤过,滤液用石油醚(30~60℃)振摇提取2次(25ml,20ml),合并石油醚液,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材2g,加水250ml,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至约10ml,加乙醇30ml振摇,静置,滤过,滤液蒸至无醇味,自“用石油醚(30~60℃)提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则。502)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液,在105℃加热8分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取防风对照药材2g,照〔鉴别〕(2)项下对照药材溶液制备方法,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(32:68)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含黄芪甲苷0.12mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约2.5g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇100ml,加热回流至提取液无色(约6小时),提取液回收溶剂并浓缩至干,残渣加水20ml,微热使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取4次,每次40ml,合并正丁醇液,用氨试液充分洗涤2次,每次40ml,合并氨试液并用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次20ml,弃去氨试液,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇使溶解并转移至10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
本品每袋含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于3.5mg。
开水冲服。一次1袋,一日3次。
每袋装5g。
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3