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玉屏风口服液

  • 拼音

    YupingfengKoufuye

  • 处方

    黄芪600g防风200g  白术(炒)200g

  • 制法

    以上三味,将防风酌予碎断,提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣及其余黄芪等二味加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加适量乙醇使沉淀,取上清液减压回收乙醇,加水搅匀,静置,取上清液滤过,滤液浓缩。取蔗糖400g制成糖浆,与上述药液合并,再加入挥发油及蒸馏后的水溶液,调整总量至1000ml,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得。

  • 性状

    本品为棕红色至棕褐色的液体;味甜、微苦、涩。

  • 功能与主治

    益气,固表,止汗。用于表虚不固,自汗恶风,面色㿠白,或体虚易感风邪者。

  • 临床应用

    1.自汗  由气虚卫外不固所致。症见自汗、恶风、气短、乏力、舌淡、脉虚弱。

      

      2.体虚易感冒  由表虚不固所致。症见神疲乏力,自汗恶风,反复感冒,舌淡,脉虚。

      

      此外,还有治疗反复呼吸道感染、小儿肾病综合征、小儿喘息型慢性支气管炎、哮喘、慢性支气管炎、支原体肺炎、小儿变应性鼻炎、角膜溃疡病、复发性口腔溃疡、慢性荨麻疹、慢性湿疹、慢性阻塞性肺疾病肺气虚证的报道。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.热病汗出者慎用。

      

      2.阴虚盗汗者慎用。

      

      3.服药期间饮食宜选清淡食品。

  • 鉴别

    (1)取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取岀,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。


      (2)取本品20ml,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次25ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材2g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。


      (3)取本品1ml,加甲醇至10ml,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液。另取5-0-甲基维斯阿米醇苷对照品,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(35:65)为流动相;检测波长为254nm。分别吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

  • 检查

    相对密度应不低于1.16(通则0601)。


      pH值应为4.0~5.5(通则0631)。


      其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。


      对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 精密量取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,正丁醇提取液回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl及供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。


      本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.12mg。

  • 用法与用量

    口服。一次10ml,一日3次。

  • 规格

    每支装10ml。

  • 贮藏

    密封,置阴凉处。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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