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夏桑菊颗粒
XiasangjuKeli
夏枯草、野菊花、桑叶
以上三味,加水煎煮二次;或取野菊花8g,用乙醇浸渍,得野菊花浸渍液,备用;余下野菊花与夏枯草等二味,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.06-1.10(80℃)的清膏,加85%以上的乙醇使含醇量达63%,充分搅拌,静置过夜,滤过,滤液回收乙醇,减压浓缩至适量,加入蔗糖粉适量或加入蔗糖粉适量和上述野菊花浸渍液,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜。
清肝明目,疏风散热,除湿痹,解疮毒。用于风热感冒,目赤头痛,高血压,头晕耳鸣,咽喉肿痛,疔疮肿毒。
(1)取本品10g,研细,加无水乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取夏枯草对照药材0.5g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次25ml,弃去石油醚液,水层蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取迷迭香酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲酸(15:3:3.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取野菊花对照药材1g,加无水乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。另取蒙花苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述两种对照溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(5:3:3)5℃以下放置过夜的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,挥干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取桑叶对照药材1g,加水100ml,煎煮1小时,滤过,滤液蒸至近干,残渣加无水乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(12:8:1)为展开剂,在相对湿度60%以下展开,取出,晾干,放置30分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1%醋酸溶液(19:81)为流动相;检测波长为329nm。理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取迷迭香酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约1.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,取出,放冷至室温,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含夏枯草以迷迭香酸(C18H16O8)计,不得少于2.5mg。
开水冲服。一次1~2袋,一日3次。
每袋装10g。
密封。
中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2