AifuNuangongWan

艾叶(炭)、醋香附、制吴茱萸、肉桂、当归、  川芎、白芍(酒炒)、地黄、炙黄芪、续断。辅料为蜂蜜。

以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜110～130g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

本品为深褐色至黑色的大蜜丸；气微，味甘而后苦、辛。

理气养血，暖宫调经。用于血虚气滞、下焦虚寒所致的月经不调、痛经，症见行经后错、经量少、有血块、小腹疼痛、经行小腹冷痛喜热、腰膝痠痛。

每丸重9克。

（1）取本品，置显微镜下观察：T字形毛棕色或焦黑色，弯曲，柄2～4细胞(艾叶)。非腺毛2～6细胞，胞腔有的充满红棕色物；腺毛头部多细胞，椭圆形，含棕黄色至棕红色物，柄2～5细胞(制吴茱萸)。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列(醋香附)。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。草酸钙簇晶直径约45μm，存在于淡棕黄色皱缩的薄壁细胞中，常数个排列成行(续断)。纤维直径15～35μm，壁厚，微木化，有大的圆形纹孔(白芍)。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截(炙黄芪)。石细胞类方形或类圆形，壁一面菲薄(肉桂)。

　　（2）取本品9g，剪碎，加乙醚20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加正己烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取a-香附酮对照品，加正己烷制成每1ml含2μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯(19：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以二硝基苯肼乙醇试液，放置片刻，斑点渐变为橙红色。

　　（3）取本品4.5g，剪碎，加乙醇10ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水(2：1：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（4）取本品9g，剪碎，加水5ml浸润，加水饱和的正丁醇30ml，摇匀，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40：5：10：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（5）取本品9g，剪碎，加水5ml浸润，加水饱和的正丁醇30ml，摇匀，超声处理10分钟，滤过，滤液用氨试液洗涤2次，每次30ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13：7：2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

　　色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液(12：88)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取本品小蜜丸，切碎，取2g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含白芍以芍药苷(C₂₃H₂₈O₁₁)计，小蜜丸每1g不得少于0.45mg；大蜜丸每丸不得少于4.0mg。

铝塑包装，10丸/板×1板/盒。

36个月。

口服。一次1丸，一日2～3次。

1.忌生冷食物，不宜洗凉水澡。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。

5.平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊。

6.治疗痛经，宜在经前3～5天开始服药，连服1周。如有生育要求应在医师指导下服用。

7.服药后痛经不减轻，或重度痛经者，应去医院就诊。

8.治疗月经不调，服药1个月症状无缓解，应去医院就诊。

9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

密封。

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1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、艾附暖宫丸说明书（修订日期：2020年12月30日）