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金莲花口服液

  • 拼音

    JinlianhuaKoufuye

  • 性状

    本品为棕红色澄清液体;味苦、微甜。


  • 功能与主治

    清热解毒。用于风热袭肺,热毒内盛证,症见发热恶风,咽喉肿痛;上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎见上述证候者。

  • 临床应用

      1.感冒外感风热而致,症见发热,头痛,口干,咳嗽,咽喉痛,舌红,苔黄,脉浮数;上呼吸道感染见上述证候者。


      2.喉痹风热袭肺,热毒内盛而致,症见发热,咽喉肿痛,或声音嘶哑,舌红,苔黄,脉浮数;急性咽炎见上述证候者。


      3.乳蛾风热外感,热毒内盛而致,症见发热,头痛,咽喉肿痛,舌红,苔黄,脉浮数;急性扁桃体炎见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。一次10ml,一日3次;用时摇匀。


  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.风寒外感者慎用。


      2.服药期间忌食辛辣、油腻食物。

  • 鉴别

    取本品5ml,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次10ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取金莲花对照药材0.5g,加80%乙醇15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,同法制成对照药材溶液。再取荭草苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液1~2μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(8∶6∶1∶1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    相对密度应不低于1.05(通则0601)。


      pH值应为4.0~6.0(通则0631)。


      其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(10∶12∶78)为流动相;检测波长为349nm。理论板数按荭草苷峰计算应不低于5000。


      对照品溶液的制备 取荭草苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加入甲醇80ml,超声处理(功率400W,频率40kHz)10分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每1ml含金莲花以荭草苷(C21H20O11)计,不得少于1.5mg。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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