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金银花、连翘、薄荷素油、牛蒡子、淡豆豉、荆芥、桔梗、甘草、芦根、淡竹叶、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色层与白色层，或显灰褐色，夹杂有少许白点；气微，味微苦。

疏风解表，清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒，症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。

时行感冒外感风热所致，症见发热重、微恶风寒、鼻塞流黄浊涕、身热、无汗、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛、口渴欲饮、舌苔薄黄、脉浮数；流行性感冒见上述证候者。

口服。一次2片，一日3次。

本品含一定比例的对乙酰氨基酚。若将其与常见的新康泰克、氨加黄敏胶囊配伍使用，因后者同样含有对乙酰氨基酚，最终导致患者肝脏功能损害。

　　文献报道，本品可导致皮疹、眩晕、困倦、嗜睡、心悸、口干、恶心症状，轻者停药或者简单对症治疗即可；严重皮疹、心悸，喉头水肿需及时入院治疗。1例成年女性患者口服本品150片，导致急性重度药物性肝损伤。出现眩晕、恶心、呕吐、皮肤黏膜轻度黄染，给予保肝及对症治疗3周后缓解。有2例过敏性休克死亡(均初为胸闷、心慌，而后发展为呼吸困难等过敏性休克症状，经抢救无效死亡)报道。

对本品过敏者禁用。

用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等；肝肾功能不全者慎用，或遵医嘱。

（1）取本品3片，除去包衣，研细，用水湿润，加乙酸乙酯20ml，超声处理5分钟，弃去乙酸乙酯液，残渣再加乙酸乙酯20ml重复处理1次，弃去乙酸乙酯液。残渣加入lmol/L盐酸溶液5滴，加乙酸乙酯20ml，超声处理5分钟，取乙酸乙酯液，残渣再加乙酸乙酯20ml重复处理2次，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取山银花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上使成条状，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（1∶15∶1∶1∶2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。

　　（2）取本品3片，除去包衣，研细，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，吸取上清液，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，加水40ml，沸水浴中浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml，自“加热回流1小时”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇（18∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸（20∶1）混合溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品5片，除去包衣，研细，加三氯甲烷30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取牛蒡苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（20∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

山银花 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-1%冰醋酸溶液（6∶94）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1500。

　　对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理（功率300W，频率40kHz）45分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含山银花以绿原酸（Ｃ16H18O9）计，不得少于1.5mg。

　　牛蒡子 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-1%冰醋酸溶液（20∶80）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于1500。

　　对照品溶液的制备 取牛蒡苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取〔含量测定〕山银花项下的供试品溶液作为供试品溶液。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含牛蒡子以牛蒡苷（Ｃ₂₇H₃₄O₁₁）计，不得少于2.5mg。

　　维生素C照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以氨基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾（用磷酸调节pH值至2.4）（70∶30）为流动相；检测波长为246nm。理论板数按维生素C峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取维生素C对照品适量，精密称定，加0.5%亚硫酸氢钠溶液（用磷酸调节pH值至2.4）制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取〔含量测定〕 山银花项下的细粉约0.1g（约相当于维生素C10mg），精密称定，置50ml量瓶中，加入0.5%亚硫酸氢钠溶液（用磷酸调节pH值至2.4；下同）40ml，超声处理（功率300W，频率40kHz）5分钟，放冷，加0.5%亚硫酸氢钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密吸取续滤液1ml，置10ml量瓶中，加0.5%亚硫酸氢钠溶液稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含维生素C（Ｃ₆H₈O₆）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　对乙酰氨基酚 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%冰醋酸溶液（20∶80）为流动相；检测波长为249nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于1500。

　　对照品溶液的制备 取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含80μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取〔含量测定〕山银花项下的细粉0.02g（约相当于对乙酰氨基酚4mg），精密称定，置50ml量瓶中，加流动相约40ml，超声处理（功率300W，频率40kHz）1分钟，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含对乙酰氨基酚（Ｃ₈H₉NO₂）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　马来酸氯苯那敏 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-含1%三乙胺和0.005mol/L庚烷磺酸钠的0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）（60∶40）为流动相；检测波长为264nm。理论板数按氯苯那敏峰计算应不低于1000。

　　对照品溶液的制备 取马来酸氯苯那敏对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含40μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取〔含量测定〕山银花项下的细粉1g（约相当于马来酸氯苯那敏2mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇15ml，超声处理（功率300W，频率40kHz）10分钟，加三氯甲烷30ml，摇匀，再超声处理5分钟，放冷，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加5%氢氧化钠溶液10ml使溶解，置分液漏斗中，蒸发皿用水10ml洗涤，洗液并入分液漏斗中，加40%氢氧化钠溶液8ml，用石油醚（30～60℃）振摇提取4次，每次40ml，合并提取液，加10%盐酸乙醇溶液4ml（或分别于每次提取液中加入1ml的10%盐酸乙醇溶液），置水浴上蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，移至25ml量瓶中，用适量流动相洗涤蒸发皿，洗液并入量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含马来酸氯苯那敏（C₁₆H₁₉ClN₂•C₄H₄O₄）应为标示量的85.0%～115.0%。

每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg。

遮光，密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3