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银翘伤风胶囊
YinqiaoShangfengJiaonang
山银花、连翘、人工牛黄、薄荷、荆芥、淡豆豉、桔梗、牛蒡子、芦根、淡竹叶、甘草。
本品为硬胶囊,内容物为黄褐色至棕褐色的粉末;气芳香,味苦、辛。
疏风解表,清热解毒。用于外感风热,温病初起,发热恶寒,高热口渴,头痛目赤,咽喉肿痛。
1.感冒外感风热所致,症见发热恶寒,口渴,头痛,目赤,咽喉肿痛,舌苔薄黄,脉浮数;上呼吸道感染见上述证候者。
2.时行感冒外感风温热邪所致,症见发热恶寒,高热,口渴,头痛,目赤,咽喉肿痛;流行性感冒见上述证候者。
口服。一次4粒,一日3次。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.风寒感冒者慎用。
2.孕妇慎用。
3.服药期间忌烟酒及辛辣、生冷、油腻食物。
(1)取本品,置显微镜下观察:内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形(连翘)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。
(2)取本品内容物1.5g,加石油醚(30~60℃)50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加石油醚(30~60℃)50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(9∶1∶0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物1g,加二氯甲烷30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材10mg,置5ml具塞试管中,加甲醇至2ml,超声处理20分钟,放冷,补足减失的甲醇,取上清液作为对照药材溶液。再取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20∶25∶3∶2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(11∶89)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加80%甲醇制成每1ml含26μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率45kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含山银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.80mg。
每粒装0.3g。
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3