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银翘双解栓
YinqiaoShuangjieShuan
连翘、金银花、黄芩、丁香叶。
本品为黄棕色子弹形栓剂。
疏解风热,清肺泻火。用于外感风热,肺热内盛所致的发热、微恶风寒、咽喉肿痛、咳嗽、痰白或黄、口干微渴、舌红苔白或黄,脉浮数或滑数;上呼吸道感染、扁桃体炎、急性支气管炎见上述证候者。
1.感冒外感风热所致,症见发热,微恶风寒,咽喉肿痛,咳嗽,痰白或黄,口干微渴,舌红苔白或黄,脉浮数或滑数;上呼吸道感染见上述证候者。
2.乳蛾外感风热所致,症见喉核红肿,咽喉肿痛,发热面红,口干舌燥,尿赤,便结,舌红苔黄,脉浮数;急性扁桃体炎见上述证候者。
3.咳嗽风热犯肺,肺失清肃所致,症见咳嗽,喉燥咽痛,咯痰不爽,痰黏稠或稠黄,舌苔薄黄,脉浮数或浮滑;急性支气管炎见上述证候者。
肛门给药。一次1粒,一日3次;儿童用量酌减。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.外感风寒者慎用。
2.孕妇慎用。
3.服药期间忌食辛辣、油腻食物。
4.应在排便后纳入肛门,以利药物吸收。
(1)取本品1粒,加水20ml,温热使溶解,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加75%乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品,分别加75%乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品1粒,加水20ml,温热使溶解,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。
黄芩照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-冰醋酸-水(50∶1∶50)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1600。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品2粒,剪碎,混匀,取约0.1g,精密称定,置50ml烧杯中,加水30ml,加热使溶解,冷却,滤过,滤液置50ml量瓶中,用水洗涤容器与滤器,洗液并入同一量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸 取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,〔规格(1)〕不得少于45mg;〔规格(2)〕不得少于67.5mg。
金银花 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-冰醋酸-水(15∶1∶85)为流动相;检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加水制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加热水40ml使溶解,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,容器与滤器用热水洗涤2次(30ml,20ml),洗液并入同一棕色量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,〔规格(1)〕不得少于1.7mg;〔规格(2)〕不得少于2.7mg。
(1)每粒重1g(2)每粒重1.5g。
应在排便后纳入肛门,以利药物迅速吸收。
30℃以下密闭贮存。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3