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柴黄片
ChaihuangPian
柴胡、黄芩。
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显黄棕色至棕褐色;味苦。
清热解表。用于风热感冒,症见发热、周身不适、头痛、目眩、咽喉肿痛。
感冒外感风热所致发热,周身不适,头痛,目眩,咽喉肿痛,咳嗽,苔薄微黄,脉浮数;上呼吸道感染见上述证候者。
口服。一次3~5片,一日2次。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.风寒感冒者慎服。
2.孕妇慎用。
3.服药期间忌食辛辣厚味。
取本品10片,除去包衣,研细,取4g,加水饱和的正丁醇25ml,超声处理15分钟,滤过,滤液用氨试液25ml洗涤,弃去洗涤液,正丁醇液蒸至近干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,在60℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(45:55)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加70%乙醇80ml,超声处理(功率500W,频率40kHz)45分钟,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于45.0mg。
片剂:(1)薄膜衣片每片重0.5g(2)糖衣片(片芯重0.5g)
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3