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风热清口服液

  • 拼音

    FengreqingKoufuye

  • 成分

    山银花、熊胆粉、青黛、枯梗、瓜蒌皮、甘草。

  • 性状

    本品为深棕色的液体;气微腥,味苦。

  • 功能与主治

    清热解毒,宣肺透表,利咽化痰。用于外感风热所致的感冒,症见发热、微恶风寒、头痛、咳嗽、口渴、咽痛;急性上呼吸道感染见上述证候者。

  • 临床应用

    感冒外感风热,肺卫失和所致的发热,微恶风寒,头痛.咳嗽,口渴,咽痛,舌边尖红,舌苔薄白微黄,脉浮数;上呼吸道感染见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。一次10ml,一日3~4次,重症加量:儿童酌减,或遵医嘱。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.风寒感冒慎用。


      2.孕妇慎用。


      3.服药期间忌烟酒及辛辣、生冷、油腻食物。


  • 鉴别

    (1)取本品20ml,用三氯甲烷提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-丙酮(5∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。


      (2)取本品20ml,蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,滤过,滤液蒸至近干,加氢氧化钠溶液(1→5)5ml,加热回流6小时,放冷,用盐酸调节pH值至1~2,用乙酸乙酯提取2次,每次5ml,合并乙酸乙酯液,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水(10:5:3:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟,取出,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。


      (3)取本品20ml,加盐酸1ml与三氯甲烷20ml,加热回流1小时,放冷,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10∶20∶7∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


  • 检查

    相对密度应不低于1.04(通则0601)。


      pH值应为4.0~6.0(通则0631)。


      其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2%三乙胺溶液-磷酸(20∶80∶0.1)为流动相;检测波长为328nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于4000。


      对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,计算,即得。


      本品每1ml含山银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于2.5mg。

  • 规格

    每支装10ml。

  • 贮藏

    密封,置阴凉处。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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