FlupentixolandMelitracenTablets

轻中度抑郁和焦虑。

口服    成人通常每日2片，早上和中午各服用1片。严重病例早上可以增加到2片，每天最大剂量4片。老年患者：早上服1片即可。维持量：通常每日1片，早晨服用。

(1)药效学    本药是由两种药物组成的复方制剂。氟哌噻吨是噻吨类抗精神病药，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛是一种抗抑郁剂，与阿米替林具有相似的药理作用，镇静作用更弱。两种药物的复方制剂具有抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性。

　　(2)药动学    氟哌噻吨和美利曲辛的合用不影响各自的药动学特性。氟哌噻吨的达峰时间为4～5小时。口服用药的生物利用度约为40%,表观分布容积约为14.1L/kg,血浆蛋白结合率约为99%。氟哌噻吨的代谢经过磺化、氧化以及与葡萄糖醛酸结合，代谢产物无药理活性，清除半衰期约为35小时，主要通过粪便排泄，少量通过尿排泄。美利曲辛的达峰时间为约4小时，口服用药的生物利用度、表观分布容积未知，血浆蛋白结合率约为89%。主要通过去甲基化和羟基化两个过程，主要活性代谢产物是仲胺利曲辛。清除半衰期约为19小时，主要通过粪便排泄。

不良反应少且轻微。失眠(约6%)为做常见的不良反应。常见的不良反应如下：失眠、不安、躁动、头晕和震颤；口干、便秘等胃肠道反应以及视物模糊。曾有胆汁淤滞性型肝炎的个例报道。

(1)对氟哌噻吨和美利曲辛或本品中任何一种非活性成分过敏的患者禁用。

　　(2)禁用于循环衰竭以及任何原因引起的中枢神经系统抑制(如急性酒精、巴比妥以及阿片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、恶病质、未经治疗的闭角型青光眼。

　　(3)不推荐用于心肌梗死早期、各种程度的心脏传导阻滞、心律失常或冠状动脉缺血的患者。

　　(4)禁止与单胺氧化酶抑制剂合用，联用可能导致5-HT综合征。

(1)氟哌噻吨和美利曲辛未被批准用于儿童和青少年患者。儿童和青少年抑郁症和其他精神障碍中的短期研究发现，抗抑郁药会增加自杀意念和自杀行为(自杀)的风险。如果考虑给儿童和青少年使用氟哌噻吨和美利曲辛或任何其他的抗抑郁药物，必须权衡这种风险与临床的实际需要。

　　(2)以下患者应慎用：器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森病/帕金森综合征、重症肌无力、严重肝脏疾病以及其他心血管疾病。

　　(3)不推荐用于激动或过于活跃的患者。

　　(4)不应该给有自杀倾向的患者处方大量药物。

　　(5)糖尿病患者使用本药可能需要调整降糖药的剂量。

　　(6)与麻醉药物同时使用有可能增加心律失常的风险，如可能在外科手术前几天应停止使用，并告知麻醉医生药物使用史。

　　(7)妊娠和哺乳期最好不要服用本药。

(1)禁止与单胺氧化酶抑制剂(包括单胺氧化酶A/B抑制剂)合用。与吗氯贝胺以及司来吉兰合用有导致5-HT综合征的风险。

　　(2)拟交感神经药，包括：肾上腺素、麻黄碱、异丙基肾上腺素等，美利曲辛可能增强上述药物对心血管系统的影响。

　　(3)肾上腺素能拮抗药：可能减低胍乙啶、利血平、可乐定的降压作用。

　　(4)加剧抗胆碱能药物对眼、中枢神经系统、肠道、膀胱的作用，可能会增加麻痹性肠梗阻以及高热的风险。

　　(5)会增加酒精、巴比妥以及其他中枢神经抑制药的抑制作用。

　　(6)锂盐合用会增加神经毒性的风险。

氟哌噻吨美利曲辛片：每片含氟哌

　　噻吨0.5mg和美利曲辛10mg。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5