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桑姜感冒片
SangjiangGanmaoPian
桑叶、连翘、菊花、苦杏仁、紫苏叶、干姜。
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐色;味微苦。
散风清热,宣肺止咳。用于外感风热、痰浊阻肺所致的感冒,症见发热头痛、咽喉肿痛、咳嗽痰白。
感冒外感风热、痰浊阻肺所致发热恶寒,头痛,咽喉肿痛,咳嗽痰白,舌苔薄黄,脉浮数;上呼吸道感染。
口服。一次3~4片(糖衣片)或1~2片(薄膜衣片),一日3次。
日前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.孕妇慎用。
2.服药期间忌食辛辣、油腻食物。
(1)取本品,置显微镜下观察:上表皮有含钟乳体大型晶细胞,钟乳体直径47~77μm;草酸钙簇晶直径5~16μm(桑叶)。
(2)取本品糖衣片5片,除去糖衣,或薄膜衣片3片,除去薄膜衣,研细,加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,滤过,滤液通过D101型大孔吸附树脂柱(柱内径为1.5cm,柱高为10cm),用30%乙醇40ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取〔含量测定〕项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取苦杏仁苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(18∶82)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按苦杏仁苷峰计算应不低于3000。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,供试品色谱中,应呈现与苦杏仁苷对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(12∶18∶70)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研成细粉,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,糖衣片不得少于0.08mg,薄膜衣片不得少于0.16mg。
(1)糖衣片(片芯重0.25g)(2)薄膜衣片每片重0.5g
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3