KeganLiyanKoufuye

金银花、黄芩、荆芥，栀子(炒)、连翘、玄参、僵蚕(姜制)、地黄、射干、桔梗、薄荷、蝉蜕、防风、甘草。

本品为棕褐色的液体；气微香、味微苦，久置有轻摇易散的沉淀。

疏风清热，解毒利咽。用于风热外袭，邪热内扰所致发热、微恶风，头痛，咽痛，鼻塞流涕，咳嗽痰黏，口渴，溲黄；感冒见上述证候者。

感冒外感风热所致，症见鼻塞，流涕，发热，恶寒，口渴，咽痛，头痛，全身酸痛，咳嗽，舌红，苔薄白或薄黄，脉浮：上呼吸道感染见上述证候者。

口服。每次20ml,一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

　　2.高血压，心脏病、肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者慎用。

　　3.小儿、孕妇、年老体弱者慎用。

　　4.过敏体质者慎用。

（1）取本品10ml，加稀盐酸调节pH值至1~2，置水浴中加热10分钟，加水20ml，搅匀，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液（酸水液备用），用水20ml洗涤，乙酸乙酯液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（柱内径为1.5cm，柱高为15cm），用水50ml洗脱，弃去洗脱液，再用20%乙醇50ml洗脱，收集20%乙醇洗脱液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金银花对照药材1g，加水20ml，加热回流30分钟，取出，加入稀盐酸1ml，摇匀，放冷，离心，取上清液，自“用乙酸乙酯振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7:2.5:2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取本品1ml，加甲醇4ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.5g，加甲醇10ml，加热回流20分钟，放冷，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取〔鉴别〕（1）项下的备用酸水液，用浓氨试液调节pH值至8~9，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用水15ml洗涤，弃去洗涤液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子对照药材0.5g，加水20ml，加热回流30分钟，放冷，离心，取上清液，自“用浓氨试液调节pH值至8~9”起，同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5:4:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品20ml，加水25ml，摇匀，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，备用，水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，用0.1mol/L氢氧化钠溶液洗涤3次，每次20ml，弃去洗涤液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，加水20ml，加热回流30分钟，放冷，离心，取上清液，自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。再取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状，以二氯甲烷-甲醇（19:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（5）取〔鉴别〕（4）项下的备用乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-乙酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取岀，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

相对密度应不低于1.03（通则0601）。

　　pH值应为5.0～7.0（通则0631）。

　　其他应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

栀子照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（11:89）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1000。

　　对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量，精密称定，加10%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含栀子以栀子苷（C₁₇H₂₄O₁₀）计，不得少于0.45mg。

　　黄芩 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4%磷酸溶液（47:53）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 精密量取〔含量测定〕栀子项下的供试品溶液2ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，计算，即得。

　　本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于2.7mg。

　　连翘 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20:80）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，加于中性氧化铝柱（100~200目，9g，柱内径为1.5~2cm）上，用70%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，浓缩至干，残渣加50%甲醇适量溶解，并转移至5ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含连翘以连翘苷（C₂₇H₃₄O₁₁）计，不得少于80μg。

每支装10ml。

密封，置阴凉处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3