QingxuanzhikeKeli

桑叶、薄荷、苦杏仁、桔梗、白芍、紫菀、枳壳、陈皮、甘草。

本品为浅褐色或棕褐色的颗粒；气芳香，味甜、微苦。

疏风清热，宣肺止咳。用于小儿外感风热咳嗽，症见咳嗽，略痰，发热或鼻塞，流涕，微恶风寒，咽红或痛，苔薄黄。

咳嗽外感风热袭肺所致，症见咳嗽，发热或鼻塞，略痰，咽喉肿痛，舌红苔薄黄，脉浮数；小儿急性上呼吸道感染、小儿支气管肺炎见上述证候者。

开水冲服，1~3岁；每次1/2包；4～6岁：3/4包；7～14岁：每次1包；一日3次。

常见不良反应为轻度便秘，停药后自行消失。

糖尿病患儿禁用。

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。

　　2.婴儿应在医师指导下服用。

　　3.脾虚易腹泻者慎服。

　　4.过敏体质者慎用。

（1）取本品1.8g，研细，加正丁醇15ml，80℃温浸1小时，时时振摇，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取桑叶对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-乙醇（３:１）为展开剂，置氨蒸气预饱和20分钟的展开缸内展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取本品10g，研细，用乙醚振摇提取3次，每次30ml，合并乙醚液，回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（7∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品10g，研细，加50%甲醇50ml，超声处理30分钟，离心，取上清液回收溶剂至干，残渣加水20ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液50ml洗涤，弃去氨洗液，再用正丁醇饱和的水50ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取桔梗皂苷D对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展至约15cm，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品10g，研细，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去乙醚液，药渣回收溶剂至干，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水50ml洗涤，弃去水液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取甘草苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱：芍药苷检测波长为230nm，橙皮苷检测波长为283nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取芍药苷对照品、橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml分别含芍药苷60μg、橙皮苷60μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率500W，频率59kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含白芍以芍药苷（Ｃ₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于8.0mg；含陈皮以橙皮苷（Ｃ₂₈H₃₄O₁₅）计，不得少于7.0mg。

每袋装10g。

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3