FufangQinlanKoufuye

金银花、黄芩、连翘、板蓝根。辅料为蔗糖。

本品为棕黄色至深棕色的澄清液体；味甜。

辛凉解表，清热解毒。用于外感风热引起的发热，咳嗽，咽痛。

口服。一次1～2支，一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

　　2.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者慎用。

　　3.过敏体质者慎用。

（1）取本品1ml，加75%乙醇5ml，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品，分别加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1～2ul，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取本品20ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次40ml，合并乙酸乙酯液，挥干，残渣加20%乙醇20ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（柱内径为1cm，柱高为20cm），用20%乙醇洗脱至洗脱液无色，弃去洗脱液，再用50%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g，加水50ml，浸泡过夜后加热回流30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，挥干，残渣加20%乙醇20ml使溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（7：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品40ml，用乙酸乙酯40ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取（R，S）-告依春对照品，加甲醇制成每1ml含40ug的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.02%磷酸溶液（7:93）为流动相；检测波长为245nm。分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10～20ul，注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

pH值应为5.0～7.0（通则0631）。

　　相对密度应不低于1.08或不低于1.02（无蔗糖）（通则0601）。

　　其他应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

黄芩 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（50:50:1）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。

　　对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于12.0mg。

　　金银花 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（15：85：1）为流动相；检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于6000。

　　对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加水制成每1ml含25ug的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 精密量取本品lml，置50ml棕色量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液10ul、供试品溶液10～20ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含金银花以绿原酸（C₁₆H₁₈O₉）计，不得少于0.70mg。

　　连翘 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（25：75）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于6000。

　　对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含60ug的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，6g，柱内径为1cm）上，用70%乙醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加50%甲醇适量，温热使溶解，转移至10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液10ul、供试品溶液10～20ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含连翘以连翘苷（C₂₇H₃₄O₁₁）计，不得少于0.35mg。

每支10ml。

密封，置阴凉处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3