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保济丸
BaojiWan
广藿香、苍术、白芷、化橘红、厚朴、菊花、蒺藜、钩藤、薄荷、茯苓、薏苡仁、广东神曲、稻芽、木香、葛根、天花粉。
本品为朱红色的水丸;气芳香,味微苦、辛。
解表,祛湿,和中。用于暑湿感冒,症见发热头痛、腹痛腹泻、恶心呕吐、肠胃不适;亦可用于晕车晕船。
1.感冒外感表邪、胃失和降所致发热,头痛,腹痛,腹泻,噎食嗳酸,恶心呕吐,舌质淡,苔腻,脉浮;胃肠型感冒见上述证候者。
2.吐泻感受时邪、饮食不节所致吐泻不止,下利清稀或如米泔水。腹痛或不痛,胸膈满闷,四肢清冷,舌苔白腻,脉濡弱;急性胃肠炎见上述证候者。
3.晕动症乘坐交通工具时出现头晕,恶心,呕吐,面色苍白,汗出肢冷。
口服。一次1.85~3.7g,一日3次。
目前尚未检索到不良反应报道。
孕妇禁用。
服药期间忌食辛辣、油腻食物。
(1)取本品,置显微镜下观察∶不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(苍术)。花粉粒类圆形,直径24~34μm,外壁有刺,长3~5μm,具3个萌发孔(菊花)。
(2)取本品5g,研细,加乙醇40ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用少量乙醚洗涤3次,弃去乙醚液,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品和柚皮苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14∶5∶0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与葛根素对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在与柚皮苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(60∶40∶4)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 分别取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚90μg、和厚朴酚120μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,用石油醚(30~60°C)作溶剂,超声处理(功率500W,频率33kHz)2次(100ml,50ml),每次30分钟,提取液滤过,滤液合并,挥干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于0.40mg。
每瓶装(1)1.85g(2)3.7g。
外感燥热者不宜服用。
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3