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败毒散

  • 拼音

    BaiduSan

  • 成分

    党参、茯苓、枳壳、甘草、川芎、羌活、独活、柴胡、前胡、桔梗。

  • 性状

    本品为棕黄色至棕褐色的粉末;气香,味苦、微甘。


  • 功能与主治

    发汗解表,散风祛湿。用于外感热病,憎寒壮热,项强头痛,四肢酸痛,噤口痢疾,无汗鼻塞,咳嗽有痰。

  • 临床应用

    感冒因正气不足,外感风寒湿邪所致。症见恶寒发热、头项强痛、肢体酸痛、无汗、鼻塞声重、咳嗽痰白,胸膈痞满,舌淡苔白,脉浮而按之无力。感冒、流行性感冒见上述证候者。

  • 用法与用量

    另加生姜、薄荷少许炖,取汤服。一次6~9g,—日1~2次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    忌生冷、油腻食物。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。外果皮细胞多角形、类方形或长方形,侧面外被角质层,表皮层以下的几列薄壁细胞中含草酸钙方晶(枳壳)。草酸钙晶体存在于薄壁细胞中,呈类圆形或类晶状(川芎)。石细胞几无色,单个或数个成群或与木栓细胞相连结,呈多角形、类斜方形或短棱形,大多一端或一边尖突,长约至120μm,壁厚6~10μm,木化,纹孔稀疏,孔沟明显,有的胞腔内含棕色物(党参)。木栓细胞无色或棕色,表面观呈多角形或长多角形,直径14~54μm,壁稍厚,略波状弯曲,木化,有的胞腔含棕色物,横断面呈类长方形,木组织间可见落皮层(羌活)。


      (2)取本品5g,加乙醇50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加70%乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枳壳对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-氨试液(3:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。


      (3)取本品5g,加乙醚80ml,加热回流1小时,滤过,药渣挥干,加甲醇80ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用水30ml洗涤1次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-乙酸乙酯-甲醇(5:1:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。


      (4)取本品10g,加乙醚100ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取独活对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取二氢欧山芹醇当归酸酯对照品、蛇床子素对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各8μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。


      对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.16mg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每1g含枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于3.6mg。

  • 规格

    每袋装9g。

  • 注意

    忌生冷、油腻食物。

  • 贮藏

    密闭,防潮。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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