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CholineTheophyllinateTablets

本品含胆茶碱（C₁₂H₂₁N₅O₃）应为标示量的94.0%～106.0%。

本品为白色片。

支气管哮喘、心源性肺水肿引起的哮喘。

(1)成人口服常用量为一次0.1～0.2g,一日3次；极量为一次0.5g,一日2次。

　　(2)小儿口服一日按体重10～15mg/kg,分3～4次服。

(1)药效学    为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。①松弛支气管平滑肌，也能松弛肠道、胆道等多种平滑肌，对支气管黏膜的充血、水肿也有缓解作用。②增加心排出量，扩张输出和输入肾小动脉，增加肾小球滤过率和肾血流量，抑制远端肾小管重吸收钠和氯离子。③增加离体骨骼肌的收缩力；在慢性阻塞性肺疾病情况下，改善膈肌收缩力。茶碱加重缺氧时通气功能不全被认为是因为它过度增加膈肌的收缩而致膈肌疲劳的结果。

　　(2)药动学    口服本品或由直肠或胃肠道外给药均能迅速被吸收。在体内氨茶碱释放出茶碱，后者的蛋白结合率为60%。分布容积(Vd)约为0.5L/kg。半衰期(t1/2)为3～9小时。静脉注射6mg/kg氨茶碱，其在半小时内血药浓度可达10μg/ml,它在体内的生物转化率有个体间的差异。空腹状态下口服本品，在2小时血药浓度达峰值。本品的大部分以代谢产物形式通过肾排出，10%以原形排出。

(1)常见的不良反应恶心、胃部不适、呕吐、食欲缺乏，也可见头痛、烦躁、易激动。

　　(2)中毒时表现为心律失常、心率增快、肌肉颤动或癫痫；因胃肠刺激而导致血性呕吐物或柏油样便。

    （3）本品为茶碱的胆碱盐，含茶碱60%～64%,疗效不及茶碱，但口服后对胃肠刺激小，易为患者耐受。

胆茶碱片：0.1g。

（1）取本品的细粉适量，加水浸渍后，滤过，滤液照胆茶碱项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

　　（2）取本品细粉适量，加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含胆茶碱15μg的溶液，滤过，取滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在275nm的波长处有最大吸收。

有关物质照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液    取本品细粉适量（相当于胆茶碱0.1g），加乙醇10ml，振摇10分钟使胆茶碱溶解，过滤，取续滤液。

　　对照溶液    精密量取供试品溶液适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中含胆茶碱0.1mg的溶液。

　　色谱条件    与测定法见胆茶碱有关物质项下。

　　限度    供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

　　其他    应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于胆茶碱0.5g），置100ml量瓶中，加水70ml，时时振摇30分钟使胆茶碱溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，加氨试液8ml，置水浴上缓缓加热后，照胆茶碱含量测定项下的方法自“精密滴加硝酸银滴定液（0.1mol/L）20ml”起，依法测定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于28.33mg的C₁₂H₂₁N₅O₃。

平滑肌松弛药。

密封，在干燥处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5