YansuanKelunteluoShuan

ClenbuterolHydrochlorideSuppositories

本品含盐酸克仑特罗（C₁₂H₁₈C₁₂N₂O.HCl应为标示量的85.0%～115.0%。

本品为白色或乳白色栓。

支气管哮喘。

成人    (1)口服一次20～40μg,一日3次。

　　(2)舌下含服一次60～120μg,先舌下含服，待哮喘缓解后，将所余部分用温开水送下。

　　(3)气雾吸入一次10～20μg,一日3次。

　　(4)直肠给药一次60μg(1枚),每晚睡前1次。

　　【儿科用法与用量】口服一次0.5～1.5μg/kg,每日2～3次。

(1)药效学    本品是β₂受体激动药，平喘作用较强，有增强纤毛运动、溶解黏液的作用。

　　(2)药动学    口服后易从胃肠道吸收，15分钟起效，2～3小时血药浓度达峰值，作用时间可维持6～8小时。气雾吸入后5分钟起效，作用可维持4小时。以栓剂直肠给药，作用可达24小时。

少见的不良反应有口干、心悸、手颤。

心脏病患者和甲状腺功能亢进症患者慎用。

盐酸克仑特罗栓：60μg。

取本品5粒，加水10ml，置水浴上加热使基质融化，搅匀，放冷，分取水层，滤过，滤液照盐酸克仑特罗项下的鉴别（4）、（5）项试验，显相同的反应。

应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　溶剂盐酸溶液（9→100）。

　　供试品溶液    取本品20粒，精密称定，切成小片，精密称取适量（约相当于盐酸克仑特罗0.36mg），置分液漏斗中，加温热的三氯甲烷20ml使溶解，用溶剂振摇提取3次（20ml、15ml与10ml），分取酸提取液，置50ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照品溶液    取盐酸克仑特罗对照品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含7.2µg的溶液。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液各15ml，分别置25ml量瓶中，各加溶剂5ml与0.1%亚硝酸钠溶液1ml，摇匀，放置3分钟，各加0.5%氨基磺酸铵溶液1ml，摇匀，时时振摇10分钟，再各加0.1%盐酸萘乙二胺溶液1ml，摇匀，放置10分钟，用溶剂稀释至刻度，摇匀，在500nm的波长处分别测定吸光度，计算。

β肾上腺素受体激动药。

遮光，在30℃以下密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5