FumasuanTongtifenDibiye

KetotifenFumarateNasalDrops

本品含富马酸酮替芬以酮替芬（C₁₉H₁₉NOS）计，应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为无色至淡黄色的澄清液体。

①可用于预防成人及小儿支气管哮喘发作；②可用于过敏性鼻炎、荨麻疹及其他过敏性瘙痒性皮肤病的治疗。

滴鼻每侧鼻孔一次1～2滴，一日1～3次。

(1)嗜睡，夜间服用嗜睡反应较少。

　　(2)少见口干、恶心、头晕目眩、头痛、体重增加。

(1)对本品及其辅料过敏者禁用。

　　(2)6月龄以下小儿禁用。

(1)妊娠期妇女及哺乳期妇女慎用。

　　(2)禁止驾驶车辆或操作精密仪器，尤其在用药的初期。

　　(3)乙醇可增强本品的中枢抑制作用，合用时应减少剂量。

(1)与抗组胺药物有一定协同作用。

　　(2)与激素合用可减少激素的用量。

　　(3)可增加阿托品类药物的阿托品样不良反应。

　　(4)与其他中枢神经系统抑制药合用，可增强中枢抑制作用。

富马酸酮替芬滴鼻液：10ml:15mg。

（1）取本品约3ml，加二硝基苯肼试液1ml，置水浴中加热，逐渐生成红色絮状沉淀。

　　（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在301nm的波长处有最大吸收。

pH值应为4.0～6.0（通则0631）。

　　颜色本品应无色；如显色，与黄色4号标准比色液（通则0901）比较，不得更深。

　　其他应符合鼻用制剂项下的有关各项规定（通则0106）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液    精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含酮替芬10μg的溶液。

　　对照品溶液    取富马酸酮替芬对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含14μg的溶液。

　　测定法    取供试品溶液与对照品溶液，在301nm的波长处分别测定吸光度，计算，并将结果与0.7272相乘。

抗组胺药。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5