YansuanEryangbingqinPian

DioxopromethazineHydrochlorideTablets

本品含盐酸二氧丙嗪（C₁₇H₂₀N₂O₂S·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为白色片或糖衣片，除去包衣后显白色。

①镇咳、平喘。②荨麻疹、皮疹等。

盐酸二氧丙嗪片口服成人常用量：一次5～10mg,一日3次。极量：一次10mg,一日30mg。

本品有较强的镇咳作用，动物试验结果其药效较可待因为强。镇咳作用出现于服药后的30～60分钟，持续4～6小时。经动物体内外试验证明，有较强的抗组胺作用，对组胺引起的离体平滑肌痉挛有松弛作用。

无肝肾等脏器的毒性作用。经过致畸研究，本品对胎儿无伤害。未发现其成瘾性。

部分病例有嗜睡、乏力感。

盐酸二氧丙嗪片：5mg。

（1）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在227nm、264nm、290nm与328nm波长处有最大吸收。

　　（2）本品水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

含量均匀度    取本品1片，研细，加0.1mol/L盐酸溶液40ml，分次研磨并定量转移至50ml量瓶中，振摇约15分钟，使盐酸二氧丙嗪溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941）。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液    取本品12片，置200ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液约150ml，振摇使盐酸二氧丙嗪溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

　　测定法    取供试品溶液，在264nm的波长处测定吸光度，按C₁₇H₂₀N₂O₂S·HCl的吸收系数（）为362计算。

镇咳药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5