Xiaoyao Pian

柴胡、当归、白芍、白术(炒)、茯苓、炙甘草、薄荷。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色至棕褐色；气香，味微苦。

疏肝健脾，养血调经。用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调。

　　1.胁痛  肝郁不舒，肝克脾土所致。症见两胁胀痛，口苦咽干，胃脘胀闷，食后加重，苔白腻，脉弦滑。

　　2.胃脘痛  肝郁气滞，肝胃不和所致。症见胃脘胀痛连及两胁，嗳气频繁，食后痞满加重，舌苔薄白或白腻，脉弦细或弦滑；胃下垂、消化不良、胃炎见上述证候者。

　　3.郁证  情志不遂，肝气郁结，肝脾不和所致。症见情绪低落，闷闷不乐，喜叹息，胸闷胁痛，腹胀便溏，心烦不寐，舌苔白腻，脉弦细。

　　4.月经不调  肝气郁结，冲任失调所致。症见月经周期紊乱，经前烦躁易怒，乳房胀痛，经期腹痛，腹胀便溏，舌黯，脉弦细。

　　5.眩晕  肝郁气滞，肝失疏泄，气机不畅导致气血失和，脾虚不运，清阳不升而出现头晕目眩，每遇情绪波动则加重，伴心烦，不寐，大便溏，舌苔薄白或白腻，脉弦。

　　此外，本品还有用于妇女更年期综合征、乳腺增生、失眠属肝郁脾虚证候者。

口服。一次4片，一日2次。

尚不明确。

　　1.肝肾阴虚所致胁肋胀痛，咽干口燥，舌红少津者慎用。

　　2.忌辛辣生冷食物，饮食宜清淡。

（1）取本品3片，除去包衣，研细，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.6g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

　　（2）取本品3片，除去包衣，研细，加乙醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇提取液回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取甘草对照药材1g，按〔鉴别〕（2）项下供试品溶液的制备方法，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

　　（4）取本品25片，除去包衣，研细，加乙醚-无水乙醇（4：1）混合溶液30ml，冷浸1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以5%二苯基-95%二甲基硅氧烷共聚物为固定相的毛细管色谱柱（柱长为30m，柱内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温：起始温度90℃，保持20分钟，以每分钟20℃的速率升温至200℃，保持5分钟。分别吸取上述两种溶液各1μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（16：84）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备　取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备　取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇适量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法　分别精密吸取上述两种溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于1.8mg。

每片重0.35g。

密封，置阴凉处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3