Niuhuang JieduRuan jiaonang

人工牛黄、石膏、黄芩、大黄、雄黄、冰片、桔梗、甘草。

本品为软胶囊，内容物为棕黄色黏稠状液体；有冰片香气，味微苦、辛。

清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。

　　1.口疮  胃火亢盛所致的口舌生疮，疼痛剧烈，反复发作，口干喜饮，大便秘结，舌质红苔黄，脉沉实有力；口腔炎、口腔溃疡见上述证候者。

　　2.牙痛  三焦火盛所致的牙龈红肿疼痛，发热，甚则牵引头痛，日轻夜重，口渴引饮，大便燥结，小便黄赤，或面颊红肿，颌下瘰疬疼痛，苔黄，脉滑数有力；急性牙周炎、牙龈炎见上述证候者。

　　3.喉痹  火毒内盛，火热上攻所致的咽痛红肿，壮热，烦渴，大便秘结，腹胀，胸满，小便黄赤，舌红苔黄，脉滑数有力；急性咽炎见上述证候者。

　　此外，尚有肛肠用药治疗痔源性便秘、外敷防治化学治疗性静脉炎的报道。

口服。一次4粒，一日2～3次。

孕妇禁用。

　　1.虚火上炎所致口疮、牙痛、喉痹者慎用。

　　2.脾胃虚弱者慎用。

　　3.本品含有雄黄，不宜过量、久服。

（1）取本品内容物，置显微镜下观察∶不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄）。草酸钙簇晶大，直径为60～140μm（大黄）。

　　（2）取本品内容物2g，加二氯甲烷25ml，研磨10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml，研磨2分钟，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸（20∶25∶3∶2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品内容物2g，加水20ml、盐酸1ml，加热回流40分钟，放冷，用乙醚30ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（4）取本品内容物4g，加乙酸乙酯-甲醇（3∶1）的混合溶液40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用乙醚洗涤2次，每次10ml，弃去乙醚液，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（5）取本品内容物1g，加乙醚20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

三氧化二砷 取本品内容物适量，混匀，取1.52g，精密称定，加稀盐酸20ml，时时搅拌1小时，离心（转速为每分钟3000转）5分钟，分取上清液；残渣用稀盐酸洗涤2次，每次10ml，搅拌10分钟，离心（转速为每分钟3000转）5分钟，分取上清液，与上述上清液转移至分液漏斗中，混匀，静置30分钟，分取上清液，转移至500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，加盐酸2ml与水21ml，依法（通则0822第一法）检查。所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。

　　其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10%；柱温为155℃。理论板数按正十五烷峰计算应不低于1000。

　　校正因子测定  取正十五烷约125mg，精密称定，置25ml量瓶中，用石油醚（60～90℃）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液。另取冰片对照品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，用石油醚（60～90℃）溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取1～2小，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。

　　供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.9g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液5ml，再精密加入石油醚（60～90℃）20ml，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。

　　测定法  吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，，注入气相色谱仪，测定，以龙脑、异龙脑峰面积之和计算，即得。

　　本品每粒含冰片（C₁₀H₁₈O）不得少于8.8mg。

每粒装0.4g。

孕妇禁用。

密封，置阴凉处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3