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穿心莲片
Chuanxinlian Pian
穿心莲。
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显灰褐色至棕褐色;味苦。
清热解毒,凉血消肿。用于邪毒内盛,感冒发热,咽喉肿痛,口舌生疮,顿咳劳嗽,泄泻痢疾,热淋涩痛,痈肿疮疡,毒蛇咬伤。
1.感冒 外感风热,邪热入里化热,热毒壅盛所致,症见身热较著,微恶风,头胀痛,咳嗽,痰黏或黄,咽燥,或咽喉红肿疼痛,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌苔黄,脉浮数;上呼吸道感染见上述证候者。
2.喉痹 热毒蕴结所致,症见咽部红肿,疼痛较剧,发热较高,口干,大便秘结,小便黄,舌红苔黄,脉洪数;急性咽炎见上述证候者。
3.咳嗽 热毒蕴结,肺热壅盛所致,症见咳嗽,痰多、质黏厚或稠黄,略吐不爽,面赤,身热.口干欲饮,舌苔黄腻,质红,脉滑数;急性支气管炎见上述证候者。
4.泄泻 热毒内蕴,伤及肠胃,传化失常所致,症见泄泻,腹痛,泻下急迫,粪色黄褐而臭,肛门灼热,烦热口渴,小便短黄,舌红苔黄,脉滑数;急性肠炎见上述证候者。
5.痢疾 热毒内蕴,伤及肠胃,传化失常所致,症见腹痛,里急后重,下痢赤白,肛门灼热,小便短赤,苔腻微黄,脉滑数;急性细菌性痢疾见上述证候者。
6.热淋 热毒蕴结下焦,膀胱气化失司所致,症见小便短数,灼热刺痛,溺色黄赤,少腹拘急胀痛,或寒热,口苦.呕恶,腰痛拒按,大便秘结,苔黄腻,脉滑数;尿路感染见上述证候者。
7.痛肿疮疡 热毒蕴结所致,症见局部红肿热痛,发病迅速,或恶寒,发热,口渴等全身症状。
8.毒蛇咬伤 毒蛇咬伤,热毒蕴结所致,症见伤口疼痛,有麻木感,伤口周围皮肤迅速红肿,可扩展到整个肢体,常有水疱;严重者,伤口迅速变黑坏死,形成溃疡。引起淋巴结肿大和触痛,可伴寒战发热、全身肌肉酸痛等症。
口服。一次2~3片(小片),一日3~4次;或一次1~2片(大片),一日3次。
文献报道,本品可导致过敏性休克、药疹及血尿。
尚不明确。
1.风寒感冒发热、虚火上炎喉痹、口舌生疮者慎用。
2.泄泻、痢疾属脾胃虚寒者慎用。
3.服药期间忌食辛辣、油腻食物。
4.老人、儿童及素体脾胃虚弱者慎用。
5.治疗急性咽炎,痈肿疮疡时,可适当配合使用外用药物。
6.治疗毒蛇咬伤时,应配合其他抢救措施。
取〔含量测定〕项下的备用续滤液作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材0.5g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为对照药材溶液。再取脱水穿心莲内酯对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(20∶15∶2)为展开剂,在28℃以下展开,取出,晾干。置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以2%3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与2mol/L氢氧化钾溶液等体积的混合液(临用配制),立即置日光下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60∶40)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取脱水穿心莲内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片(小片)或10片(大片),除去包衣,精密称定,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,浸泡1小时,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml(剩余的续滤液备用),加在中性氧化铝柱(200~300目,5g,柱内径为1.5cm)上,用甲醇20ml洗脱,收集洗脱液,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含脱水穿心莲内酯(C20H28O4),小片不得少于4.0mg,大片不得少于8.0mg。
(1)每片含穿心莲干浸膏0.105g。
(2)每片含穿心莲干浸膏0.210g。
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3