ReyanningKeli

蒲公英、虎杖、北败酱、半枝莲。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味苦。

清热解毒。用于外感风热、内郁化火所致的风热感冒、发热、咽喉肿痛、口苦咽干、咳嗽痰黄、尿黄便结；化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性支气管炎、单纯性肺炎见上述证候者。

1.感冒外感风热，邪热入里化热，肺胃热盛所致，症见身热较著,微恶风，头胀痛，鼻塞流黄浊涕，咳嗽，痰黏而黄，咽燥，或咽痛，口渴欲饮，舌苔黄，脉浮数；上呼吸道感染见上述证候者1.

　　2.乳蛾外感风热，内郁化火，热毒内盛所致，症见咽喉疼痛剧烈，连及耳根及颌下，春咽困难，喉核红肿较甚，表面有黄白色脓点，或连成伪膜，高热，口渴喜饮，口臭，舌质红赤，苔黄厚，脉洪大而数；急性扁桃体炎见上述证候者。

　　3.喉痹外感风热，内郁化火，热毒内盛所致，症见咽喉肿痛，口苦咽干，发热，恶寒，便秘，溲赤，脉数，苔黄腻：急性咽炎见上述证候者。

　　4.咳嗽外感风热，内郁化火，热毒内结，肺热壅盛所致.症见咳嗽，或喘急，痰多色黄、质黏稠，略痰不爽，面赤.身热.口干欲饮，舌苔黄腻，质红，脉滑数；急性支气管炎、单纯性肺炎见上述证候者。

口服。一次3～6片，一日2～4次；或遵医嘱。

目前尚未检索到不良反应报道。

孕妇禁用。

1.乳蛾、喉痹属虚火上炎者慎用。

　　2.老人，儿童及素体脾胃虚弱者慎用。

　　3.服药期间忌食辛辣、油腻食物。

　　4.治疗化脓性扁桃体炎、急性咽炎时，应配合使用外用药物。

（1）取本品5片，除去包衣，研细，加三氯甲烷25ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（15：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取本品5片，除去包衣，研细，加水30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液用三氯甲烷振摇提取两次（20ml、15ml），合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材1g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液用三氯甲烷振摇提取两次（20ml、15ml），合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，应显相同颜色的荧光斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（80：20）为流动相；检测波长为287nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取大黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含10μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加水10ml与盐酸1ml，加三氯甲烷10ml，加热回流1小时，放冷，分取三氯甲烷层，水层用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，并移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含虎杖以大黄素（C₁₅H₁₀O₅）计，不得少于0.50mg。

（1）薄膜衣片每片重0.26g

（2）糖衣片（片心重0.25g）

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3