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热炎宁合剂

  • 拼音

    ReyanningHeji

  • 成分

    蒲公英、虎杖、北败酱、半枝莲。

  • 性状

    本品为棕色至棕褐色液体;味甜、微苦。

  • 功能与主治

    清热解毒。用于外感风热、内郁化火所致的风热感冒、发热、咽喉肿痛,口苦咽干、咳嗽痰黄、尿黄便结;化脓性扁桃体炎,急性咽炎、急性支气管炎、单纯性肺炎见上述证候者。

  • 临床应用

    1.感冒外感风热,邪热入里化热,肺胃热盛所致,症见身热较著,微恶风,头胀痛,鼻塞流黄浊涕,咳嗽,痰黏而黄,咽燥,或咽痛,口渴欲饮,舌苔黄,脉浮数;上呼吸道感染见上述证候者1.


      2.乳蛾外感风热,内郁化火,热毒内盛所致,症见咽喉疼痛剧烈,连及耳根及颌下,春咽困难,喉核红肿较甚,表面有黄白色脓点,或连成伪膜,高热,口渴喜饮,口臭,舌质红赤,苔黄厚,脉洪大而数;急性扁桃体炎见上述证候者。


      3.喉痹外感风热,内郁化火,热毒内盛所致,症见咽喉肿痛,口苦咽干,发热,恶寒,便秘,溲赤,脉数,苔黄腻:急性咽炎见上述证候者。


      4.咳嗽外感风热,内郁化火,热毒内结,肺热壅盛所致.症见咳嗽,或喘急,痰多色黄、质黏稠,略痰不爽,面赤.身热.口干欲饮,舌苔黄腻,质红,脉滑数;急性支气管炎、单纯性肺炎见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。一次10~20ml,一日2~4次;或遵医嘱。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    孕妇禁用。

  • 注意事项

    1.乳蛾、喉痹属虚火上炎者慎用。


      2.老人,儿童及素体脾胃虚弱者慎用。


      3.服药期间忌食辛辣、油腻食物。


      4.治疗化脓性扁桃体炎、急性咽炎时,应配合使用外用药物。

  • 鉴别

    (1)取本品10ml,加2.5mol/L硫酸溶液10ml与三氯甲烷20ml,加热回流30分钟,放冷,分取三氯甲烷液,水溶液再用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。


      (2)取本品适量,离心,取上清液20ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(柱内径为1.2cm,柱高为20cm),依次用10%乙醇和20%乙醇各100ml洗脱,收集20%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热5分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    相对密度应不低于1.03(通则0601)。


      pH值应为4.0~6.0(通则0631)。


      其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。


  • 含量测定

    大黄素 照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。


      对照品溶液的制备 取大黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备精密量 取本品10ml,置圆底烧瓶中,加20%盐酸溶液10ml与三氯甲烷20ml,加热回流1小时,放冷,溶液转移至分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,洗液并入同一分液漏斗中,分取三氯甲烷液,酸水溶液再用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,减压回收溶剂至干,残渣加甲醇适量,微热使溶解,放冷,转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每1ml含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.15mg。


      虎杖苷 避光操作。照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(23:77)为流动相;检测波长为306nm。理论板数按虎杖苷峰计算应不低于3000。


      对照品溶液的制备 取虎杖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每1ml含虎杖以虎杖苷(C20H22O8)计,不得少于0.35mg。

  • 规格

    每瓶装100ml。

  • 贮藏

    密封,置阴凉处。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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