QianxiJiaonang

穿心莲、千里光。

本品为硬胶囊，内容物为绿褐色至黑褐色的颗粒和粉末；味苦。

清热解毒，消炎止痛，止泻止痢。用于热毒蕴结所致肠炎、结肠炎、细菌性痢疾和鼻窦炎。

　　1.痢疾湿热下注的腹痛，少腹坠胀，里急后重，小便黄少，舌红苔黄腻，脉滑数；细菌性痢疾见上述证候者。

　　2.泄泻湿热下注的腹痛腹胀、肠鸣泄泻，泻下急迫或不爽，小便短赤，舌红苔黄腻，脉滑数；急性肠炎见上述证候者。

　　另有本品用于慢性结肠炎的报道。

口服。一次2～3粒，一日3～4次，重症患者首次可服4～6粒。

目前未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.服药期间忌食辛辣、油腻食物。

　　2.服本品后大便显黑色，注意与消化道出血相鉴别。

　　3.过敏体质者慎用。

　　4.孕妇慎用。

（1）取本品内容物7.2g,研细，加石油醚（60～90℃）20ml,浸渍20分钟，超声处理30分钟，滤过，药渣用石油醚适量洗涤2次，弃去石油醚液，加三氯甲烷30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取穿心莲内酯对照品和脱水穿心莲内酯对照品，分别加无水乙醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（3﹕2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%的3,5-二硝基苯甲酸甲醇溶液与7%氢氧化钾甲醇溶液等体积混合溶液（临用新配），在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取本品内容物1.8g，研细，加水100ml,于60℃水浴温浸30分钟，离心，取上清液，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次50ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取千里光对照药材0.5g，加水20ml，于60℃水浴温浸30分钟，滤过，滤液加乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5℃,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（20﹕6﹕0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约40分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（32﹕68）为流动相；穿心莲内酯检测波长为225nm，脱水穿心莲内酯检测波长为254nm。理论板数按穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯峰计算均应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含穿心莲内酯30μg、脱水穿心莲内酯80μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含穿心莲以穿心莲内酯（C₂₀H₃₀O₅）和脱水穿心莲内酯（C₂₀H₂₈O₄）的总量计，不得少于0.80mg。

每粒装0.3g。

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3