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栀芩清热合剂

  • 拼音

    ZhiqinQingreHeji

  • 成分

    栀子、黄芩、连翘、淡竹叶、甘草、薄荷油。

  • 性状

    本品为棕褐色的液体;气芳香,味苦。

  • 功能与主治

    疏风散热,清热解毒。用于三焦热毒炽盛,发热头痛,口渴,尿赤等;舌红苔黄,脉数。

  • 临床应用

    应用于风热感冒、咽喉炎、扁桃体炎,风热头痛、目赤肿痛、牙龈炎等热毒明显者。

  • 用法与用量

    口服。一次10~20ml,一日2次。

  • 不良反应

    日前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

      1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。


      2.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者慎用。


      3.小儿、孕妇、年老体弱及脾胃虚寒者慎用。


      4.过敏体质者慎用。

  • 鉴别

    (1)取本品10ml,用乙醚40ml振摇提取,弃去乙醚液,水层蒸至5ml,加适量硅藻土,搅匀,烘干,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条带状,以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10∶7∶7∶3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


      (2)取本品3ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加水20ml,加热回流1小时,滤过,自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(15∶1∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5~10分钟。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


      (3)取本品3ml,用乙醚20ml振摇提取,弃去乙醚液,水层用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加乙醚20ml,加热回流30分钟,滤过,药渣加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加10ml溶解,自“水层用乙酸乙酯振摇提取2次”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇(10∶1)为展开剂,展开15cm,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约3~5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。


      (4)取本品20ml,用石油醚(60~90℃)40ml振摇提取,取石油醚液,挥至1ml,作为供试品溶液。另取薄荷油对照品0.1ml,加无水乙醇5ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,喷以香草醛浓硫酸试液-乙醇(2∶8)溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,日光下显相同颜色的斑点。

  • 检查

    相对密度不得低于1.02(通则0601)。


      pH值应为4.5~6.5(通则0631)。


      其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。


  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15∶85)为流动相,检测波长为237nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。


      对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加入70%甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,摇匀,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每1ml含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于7.0mg。

  • 规格

    每瓶装(1)10ml(2)100ml。

  • 贮藏

    密封,置阴凉处。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

栀芩清热合剂
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