QingningWan

大黄、白术(炒)、半夏(制)、麦芽、牛乳、香附(醋制)、厚朴(姜制)、陈皮、车前草、黑豆、绿豆、桑叶、侧柏叶、桃枝。

本品为黑色的大蜜丸或黑褐色的水蜜丸；味苦。

清热泻火，消肿通便。用于火毒内蕴所致的咽喉肿痛、口舌生疮、头晕耳鸣、目赤牙痛、腹中胀满、大便秘结。

　　1.喉痹因火毒内蕴犯发于咽喉所致，症见咽喉发红肿胀，疼痛剧烈，咽干咽痒，舌苔黄厚，脉弦数；急性咽炎见上述证候者。

　　2.口疮、口糜因火毒内蕴，火热结毒，循经上达于口所致.症见口腔黏膜充血发红，水肿破溃，渗出疼痛，口热口臭，口干口渴，便秘尿赤，舌红苔黄，脉弦数；急性口炎、口疮见上述证候者。

　　3.牙宣因火毒内盛，蕴热毒结，上达牙龈所致，症见牙龈发红肿胀，龈缘龈乳头触疼，出血或糜烂，渗出疼痛，口干口渴，口黏口臭，便秘尿黄，舌红苔黄，脉弦数；急性牙龈(周)炎见上述证候者。

　　4.暴风客热因风热内袭，火毒内盛引动肝火，上攻头目所致，症见白睛红赤，刺痒疼痛，羞明流泪.头痛头晕，口热口渴，舌红苔黄，脉弦数；急性结膜炎见上述证候者。

　　5.便秘胃肠实热积滞导致出现大便秘结，口干口苦，小便黄赤，苔黄腻，脉滑数；功能性便秘见上述证候者。

口服。水蜜丸一次6g，大蜜丸一次1丸，一日1～2次。

日前尚未检索到不良反应报道。

孕妇禁用。

　　1.阴虚火旺者慎用。

　　2.服药期间忌食辛辣、油腻食物。

　　3.老人，儿童及素体脾胃虚寒者慎服。

　　4.用本品治疗喉痹、口疮、口糜、牙宣、尽牙痈时，可配合使用外用药物，以增强疗效。

（1）取本品水蜜丸2.5g，研细，加甲醇4ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液；或取大蜜丸5g，剪碎，加甲醇15ml，研磨使溶散，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇2ml，分2次溶解，每次轻摇10秒钟，分取上清液，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.3g，加甲醇3ml，超声处理10分钟，上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（10:2:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与大黄对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取陈皮对照药材0.2g，加甲醇3ml，超声处理10分钟，上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述对照药材溶液与【鉴别】（1）项下的供试品溶液各3～6μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（5.5:4.5:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的斑点；再喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的荧光斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液（42:23:35）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 分别取大黄酚对照品和大黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含大黄酚15μg、大黄素6μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 （1）取本品水蜜丸，研细，取0.15g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇-盐酸（10:1）的混合溶液25ml，称定重量，大蜜丸浸泡10小时以上，超声处理使溶散，置80℃水浴中加热回流30分钟，若瓶壁有黏附物，须超声处理去除，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密吸取续滤液2ml，置5ml量瓶中，加2%氢氧化钠溶液1ml，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，用于测定总大黄酚和总大黄素的供试品溶液。

　　（2）取水蜜丸粉末0.15g，精密称定；或取上述剪碎的大蜜丸0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，大蜜丸浸泡10小时以上，用玻棒研磨使样品溶散，用数滴甲醇冲洗玻棒于锥形瓶中，超声处理（功率为160W，频率为50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，或挥散至原重量，摇匀，滤过，取续滤液，用于测定游离大黄酚和游离大黄素的供试品溶液。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与上述两种供试品溶液各10～20μl，注入液相色谱仪，测定，计算总大黄酚和总大黄素的总量与游离大黄酚和游离大黄素的总量；用总大黄酚和总大黄素的总量与游离大黄酚和游离大黄素总量的差值，作为结合蒽醌中的大黄酚和大黄素的总量，即得。

　　本品含大黄以总大黄酚（C₁₅H₁₀O₄）和总大黄素（C₁₅H₁₀O₅）的总量计，水蜜丸每1g不得少于6.0mg，大蜜丸每丸不得少于31.5mg；以结合蒽醌中的大黄酚（C₁₅H₁₀O₄）和大黄素（C₁₅H₁₀O₅）的总量计，水蜜丸每1g不得少于2.1mg，大蜜丸每丸不得少于18.9mg。

（1）水蜜丸每袋装6g（２）大蜜丸每丸重9g。

孕妇忌服。

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3