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导赤丸
DaochiWan
黄连、栀子(姜炒)、黄芩、连翘、木通、大黄、玄参、赤芍、滑石、天花粉。
本品为黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;味甘、苦。
清热泻火,利尿通便。用于火热内盛所致的口舌生疮、咽喉疼痛、心胸烦热、小便短赤、大便秘结。
1.口疮多因心经热盛,心火循经上炎而致口舌生疮或糜烂,疼痛,灼热,口渴喜饮,便秘,尿赤,舌红苔黄,脉数;口腔炎、口腔溃疡、复发性口疮、小儿鹅口疮、舌炎见上述证候者。
2.喉痹肺胃火毒客于咽喉所致的咽喉红肿疼痛,口干喜饮,便秘,尿赤,舌红苔黄,脉数;急性咽炎见上述证候者。
3.便秘多因热结阳明而致的大便干燥,脘腹胀痛,小便短赤,身热,烦躁,舌红苔黄厚,脉数有力。
4.淋痛因下焦湿热而致,症见心胸烦热,小便短赤,尿道灼热,时有小腹刺痛,舌尖红赤,苔薄黄,脉数;尿路感染见上述证候者。
口服。水蜜丸一次2g,大蜜丸一次1丸,一日2次;周岁以内小儿酌减。
目前尚未检索到不良反应报道。
孕妇禁用。
1.脾虚便溏者慎用。
2.服药期间忌食辛辣、油腻食物。
3.体弱年迈者慎用。
4.用本品治疗口腔炎、口腔溃疡时,可配合使用外用药。
(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒复粒由2~14分粒组成,常由一个大的盔帽状分粒与几个小分粒复合(天花粉)。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约94μm(玄参)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形(连翘)。草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。
(2)取本品3g,水蜜丸研细或大蜜丸剪碎,加硅藻土1g,研匀,加甲醇10ml,冷浸1小时,时时振摇,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(3)取本品3g,水蜜丸研细或大蜜丸剪碎,加硅藻土1g,研匀,加甲醇10ml,密塞,冷浸1小时,时时振摇,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水5ml使溶解,加盐酸0.5ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚15ml分2次提取,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60°C)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,置日光下检视,斑点变为红色。
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(50:50)(每100ml中加十二烷基硫酸钠0.4g,再以磷酸调节pH值至4.0)为流动相;检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,水蜜丸研细或大蜜丸剪碎,混匀,取约1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液25ml,称定重量,85°C水浴中加热回流40分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4•HCl)计,水蜜丸每1g不得少于1.5mg,大蜜丸每丸不得少于3.0mg。
(1)水蜜丸每10粒重1g(2)大蜜丸每丸重3g。
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3