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平消片

  • 拼音

    PingxiaoPian

  • 成分

    郁金、五灵脂、干漆(制)、麸炒枳壳、马钱子粉、白矾、硝石、仙鹤草。


  • 制法

    以上八味,干漆(制)、五灵脂、白矾、硝石粉碎成细粉;郁金、麸炒枳壳粉碎成最粗粉,用70%乙醇为溶剂,进行渗漉,收集渗漉液600ml;药渣与仙鹤草加水煎煮二次,滤过,合并滤液;渗漉液回收乙醇后,与上述滤液合并,减压浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细粉,加入马钱子粉、上述细粉及辅料适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

  • 性状

    本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显深灰色至黑灰色;气微香,味苦、涩。

  • 功能与主治

    活血化瘀,散结消肿,解毒止痛。对毒瘀内结所致的肿瘤患者具有缓解症状,缩小瘤体,提高机体免疫力,延长患者生存时间的作用。

  • 临床应用

    肿痛因热毒瘀结所致。症见胸腹疼痛,痛有定处,或有肿块,面色晦黯,舌质紫黯,或有瘀斑、瘀点,脉沉涩;食管癌、胃肠道肿瘤、肝癌、乳腺癌见上述证候者。


      此外,本品尚可用于乳腺增生症。


  • 用法与用量

    口服。一次4~8片,一日3次。

  • 不良反应

    少数患者服用后出现头晕、恶心、胃烧灼感、皮疹不良反应。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:单细胞非腺毛形似纤维,多碎断,基部膨大似石细胞,木化(马钱子粉)。


      (2)取本品20片,除去包衣,研细,取4g,加三氯甲烷-乙醇(10:1)混合液10ml与浓氨试液0.5ml,密塞,振摇5分钟,放置2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品、马钱子碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


      (3)取本品10片,除去包衣,研细,取2g,加甲醇20ml,加热回流2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液6μl及对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(10:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.01mol/L庚烷磺酸钠与0.02mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值至2.8)(21:79)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。


      对照品溶液的制备 取士的宁对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含0.3mg的溶液。精密量取2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含士的宁60µg)。


      供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入三氯甲烷20ml、浓氨试液1ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,用铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每片含马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计,应为0.20~0.35mg。

  • 规格

    片心重0.23g。

  • 注意

    1.本品所含马钱子、干漆有毒,不可过量、久用。


      2.用药期间饮食宜清淡,忌食辛辣食物。


    3、孕妇禁用;不宜久服。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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