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痧药

  • 拼音

    Shayao

  • 成分

    人工麝香、制蟾酥、冰片、大黄、雄黄、苍术、丁香、天麻、朱砂、麻黄、甘草。


  • 制法

    以上十一味,除人工麝香、制蟾酥、冰片外,雄黄、朱砂分别水飞成极细粉;其余丁香等六味粉碎成细粉;将人工麝香、蟾酥、冰片研细,与上述粉末(朱砂除外)配研,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,用朱砂包衣,打光,即得。


  • 性状

    本品为朱红色光亮的包衣水丸,除去包衣后显深黄色至黄棕色;气香,味甘、苦,有麻舌感。

  • 功能与主治

    祛暑解毒,辟秽开窍。用于夏令贪凉饮冷,感受暑湿,症见猝然闷乱烦躁、腹痛吐泻、牙关紧闭、四肢逆冷。


  • 临床应用

    暑月痧胀 暑月痧胀由夏令贪凉饮冷,感受暑湿所致。用于寒热腹痛,吐泻兼作,甚或猝然闷乱烦躁,牙关紧闭,四肢逆冷,头目昏晕,不省人事。

  • 用法与用量

    口服。一次10~15丸,一日1次;小儿酌减,或遵医嘱。外用,研细吹鼻取嚏。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

      1.孕妇禁用。


      2.运动员禁用。


  • 注意事项

    1.服药期间饮食宜清淡,忌食生冷、辛辣、燥热食物。


      2.身体虚弱者慎用。


      3.本品含重金属药物,不宜过量、久用。


      4.本品含有麻黄,心脏病、高血压病者慎用。


      5.肝肾功能不全者慎用。


  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:糊化多糖类物的组织碎片遇碘液显棕色或淡棕紫色(天麻)。草酸钙簇晶小,直径7~11μm,存在于薄壁细胞中,常数个排列成行(丁香)。草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状(麻黄)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。


      (2)取本品0.4g,研细,加浓氨试液1ml、乙醚15ml,密塞,浸泡过夜,再超声处理15分钟,加盐酸乙醇混合溶液(1→20)2ml,混匀,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:3.5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


      (3)取本品0.4g,研细,加乙醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取蟾酥对照药材20mg,同法制成对照药材溶液。再取脂蟾毒配基对照品、华蟾酥毒基对照品,加乙醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液3μl、对照药材溶液3μl、对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-丙酮(4:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


      (4)取本品5g,研细,加乙醚10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(78:22)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。


      对照品溶液的制备  分别取大黄素和大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含大黄素10μg、大黄酚25μg的混合溶液,即得。


      供试品溶液的制备  取重量差异项下的本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,密塞,称定重量,置水浴上加热回流1小时,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,置圆底烧瓶中,水浴蒸干,残渣加30%乙醇-盐酸(10:1)混合溶液20ml,加热回流1小时,立即冷却,用二氯甲烷振摇提取4次,每次20ml,合并二氯甲烷提取液,回收二氯甲烷至干,残渣用甲醇溶解并转移至20ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每10丸含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)总量计,不得少于0.67mg。


  • 规格

    每33丸重1g。

  • 注意

    按规定用量服用,不宜多服;孕妇禁用。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3