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六合定中丸

  • 拼音

    LiuheDingzhongWan

  • 成分

    广藿香,香薷、陈皮、厚朴(姜制)、枳壳(炒)、木香、檀香、山楂(炒)、六神曲(炒)、麦芽(炒)、稻芽(炒)、茯苓、木瓜、白扁豆(炒)、紫苏叶、桔梗、甘草。

  • 制法

    以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。用水泛丸,干燥,即得。

  • 性状

    本品为黄褐色的水丸;气微香,味微酸、苦。


  • 功能与主治

    祛暑除湿,和中消食。用于夏伤暑湿,宿食停滞,寒热头痛,胸闷恶心,吐泻腹痛。


  • 临床应用

      1.泄泻内伤湿滞,复感外寒所致腹泻呕吐,腹痛,胸闷恶心,不思饮食,恶寒发热,头痛;胃肠型感冒见上述证候者。


      2.食积脾胃寒湿,饮食停积所致胃脘部饱胀不适,呃逆,嗳腐吞酸,或有隐痛,或腹泻酸臭,不欲饮食;消化不良见上述证候者。


      3.胃痛脾胃寒湿,饮食不化所致胃脘部疼痛,得寒则甚,食少,口不干,腹胀,便溏,或伴恶心呕吐;急性胃炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡见上述证候者。


  • 用法与用量

    口服。一次3~6g,一日2~3次。

  • 不良反应

    日前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。


  • 注意事项

      1,湿热泄泻、实热积滞胃痛者慎服。


      2.服药期间饮食宜清淡,忌服用滋补性中成药及辛辣、油赋食物。


      3.肠炎脱水严重者可以配合适当补液。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。表皮细胞纵列,由1个长细胞与2个短细胞相连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化(炒麦芽)。石细胞无色、淡黄色或橙黄色,直径20~80μm,层纹大多明显,孔沟细,有的胞腔内含棕色或红棕色物(木瓜)。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约至125μm(炒山楂)。


      (2)取本品5g,研细,加乙醚40ml,浸渍4小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液5~10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一相同的蓝色斑点。


      (3)取本品6g,研细,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲醇-冰醋酸(18∶1∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。


      (4)取本品12g,研细,加乙酸乙酯30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并碱液,加盐酸调节pH值至1~2,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用水50ml洗涤,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水后,80℃水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液25μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(85∶15∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

  • 检查

    应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(磷酸调节pH值至3)(18∶82)为流动相;检测波长为285nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。


      对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取2g,精密称定;置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放置14小时,再超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每1g含枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于1.6mg。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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