SizhengWan

广藿香、香薷、紫苏叶、白芷、厚朴(姜炙)、白扁豆(去皮)、木瓜、大腹皮、茯苓、槟榔、白术(麸炒)、檀香、桔梗、枳壳(麸炒)、法半夏、陈皮、山楂(炒)、六神曲(麸炒),麦芽(炒)、甘草。

以上二十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜170～180g制成大蜜丸，即得。

本品为棕褐色的大蜜丸；气香，味甜、微苦。

祛暑解表，化湿止泻。用于内伤湿滞，外感风寒，头晕身重，恶寒发热，恶心呕吐，饮食无味，腹胀泄泻。

　　1.泄泻内伤湿滞，复感外寒所致腹泻，腹痛，恶心呕吐，胸闷，腹胀，不思饮食，恶寒发热，头痛等症；急性肠炎、慢性肠炎，胃肠型感冒见上述证候者。

　　2.胃痛脾胃寒湿，饮食不化所致胃脘部疼痛，得寒则甚，食少，口不干，腹胀，便溏，或伴恶心呕吐；急性胃炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡见上述证候者。

姜汤或温开水送服。一次2丸，一日2次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

　　1.服药期间宜选清淡饮食，忌食辛辣、油腻食物。

　　2.肠炎脱水严重可以配合适当的禁食，补液。

(1)取本品，置显微镜下观察：叶肉组织中有细小草酸钙簇晶，直径4～8µm(紫苏叶）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6µm（茯苓）。纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。内胚乳细胞碎片白色，壁厚，有较多大的类圆形纹孔（槟榔）。

　　(2)取本品6g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加甲醇30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用稀盐酸20ml溶解，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次，每次20ml，合并氢氧化钠溶液，用盐酸调节pH值至1～2，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用无水硫酸钠脱水，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇(10:1)为展开剂，在氨蒸气饱和的层析缸内展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108)。

照高效液相色谱法（通则0512)测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烧基硅烧键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%醋酸溶液(39:61)为流动相；检测波长为283nm；柱温为40℃。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2500。

　　对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40µg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取重最差异项下的本品，剪碎，混匀，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz)45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每丸含陈皮、枳壳以橙皮苷（C₂₈H₃₄O₁₅）计，不得少于7.0mg。

每丸重6g。

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3