您好,欢迎来到凌康医药信息查询平台!

您当前的位置:

首页 >  凌康药典 >  纯阳正气丸

纯阳正气丸

  • 拼音

    ChunyangZhengqiWan

  • 成分

    广藿香、丁香、肉桂、土木香、麝香、朱砂、冰片、雄黄、硝石(精制)、硼砂、金碳石(煅)、陈皮、半夏(制)、苍术、白术、茯苓。

  • 制法

    以上十六味,除麝香、冰片、硝石外,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;其余广藿香等十一味粉碎成细粉。将麝香、冰片研细,与上述粉末配研,再将硝石研细后掺入,过筛,混匀。另取花椒50g,加水煎煮二次。取上述粉末,用花椒煎液泛丸,低温干燥,即得。

  • 性状

    本品为棕黄色至棕红色的水丸;气芳香,味苦、辛。

  • 功能与主治

    温中散寒。用于暑天感寒受湿,腹痛吐泻,胸膈胀满,头痛恶寒,肢体酸重。


  • 临床应用

      1.腹痛 寒湿中阻,升降失司,气机阻滞所致腹痛阵作,胸膈胀满,呕吐泄泻,泻后痛减,舌苔白腻,脉沉弦:急性胃肠炎见上述证候者。


      2.呕吐 寒湿内盛,湿浊不化所致恶心呕吐,四肢厥冷,大便溏薄,舌质淡,苔白腻,脉沉弦;急性胃炎、功能性消化不良见上述证候者。


      3.泄泻 暑天感寒所致腹痛泄泻,肠鸣腹胀,食欲不振,舌质淡,苔白腻,脉沉弦;急性肠炎见上述证候者。【不良反应】目前尚未检索到不良反应报道。

  • 用法与用量

    口服。一次1.5~3g,一日1~2次。


  • 禁忌

    孕妇禁用。

  • 注意事项

      1.湿热中阻腹痛吐泻者慎用。


      2.饮食宜清淡,忌食油腻及不易消化食物。


      3.方中含有朱砂、硝石、硼砂、雄黄、金碳石,故不宜过量或久用,肝肾功能不全者慎用。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(姜半夏)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。非腺毛1~6细胞,壁上可见疣状突起(广藿香)。石细胞类圆形或类长方形,直径30~60μm,壁一面菲薄(肉桂)。花粉粒浅棕色,三角形或类圆形,直径12~28μm(丁香)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。


      (2)取本品3g,研细,加乙醚30ml,冷浸1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


      (3)取本品2.5g,研细,加正己烷10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,加正己烷2ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


      (4)取本品0.3g,研细,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,取续滤液5ml,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(32∶17∶5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(22:78)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。


      对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.2g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于3.5mg。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

纯阳正气丸
纯阳正气丸