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清暑益气丸

  • 拼音

    QingshuYiqiWan

  • 成分

    炙黄芪、人参、白术(麸炒)、葛根、苍术(米泔炙)、升麻、当归、麦冬、五味子(醋炙)、泽泻、黄柏、陈皮、青皮(醋炙)、六神曲(麸炒)、甘草。

  • 制法

    以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~130g,制成大蜜丸,即得。


  • 性状

    本品为黄褐色至棕褐色的大蜜丸;气微香,味甜。

  • 功能与主治

    祛暑利湿,补气生津。用于中暑受热,气津两伤,症见头晕身热、四肢倦怠、自汗心烦、咽干口渴。

  • 临床应用

    中暑  感受暑湿,暑热伤气所致头晕、身热、微恶风、汗出不畅、头昏重胀痛、四肢倦怠、自汗、心烦、咽干口渴、口中黏腻、胸闷、小便短赤、舌苔薄白微黄、脉虚数。

  • 用法与用量

    姜汤或温开水送服。一次1丸,一日2次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

      1.孕妇慎用。


      2.服药期间饮食宜清淡,忌食辛辣、油腻食物。


  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(黄芪)。


      (2)取本品9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取青皮对照药材、陈皮对照药材各0.5g,分别加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以二氯甲烷-丙酮-甲醇(5∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。


      (3)取本品18g,剪碎,加乙醚60ml,回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚15ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。


      (4)取白术对照药材1g,加乙醚10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


      (5)取苍术对照药材0.5g,加乙醚10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的污绿色斑点。


      (6)取本品9g,剪碎,加乙醚25ml,超声处理15分钟,滤过,弃去乙醚液,药渣挥干溶剂,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(12∶3∶6∶3∶1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。


      (7)取本品9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加乙醇30ml,加热回流2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取葛根对照药材0.1g,浸泡2小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(6∶4∶0.7)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25∶75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素计算应不低于4000。


      对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含葛根素50μg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率为200W,频率为40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每丸含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于16.0mg。

  • 规格

    每丸重9g。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

清暑益气丸
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