KabimazuoPian

CarbimazoleTablets

本品含卡比马唑（C₇H₁₀N₂O₂S）应为标示量的90.0%~110.0%。

本品为白色片。

用于甲状腺功能亢进症，包括Graves病(伴自身免疫功能紊乱、甲状腺弥散性肿大，可有突眼)、甲状腺腺瘤、结节性甲状腺肿及甲状腺癌所引起者。在Graves病中，尤其适用于：①病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者。②青少年及儿童、老年患者。③甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131I治疗者。④手术前准备。⑤作为131I放疗的辅助治疗。现已较少应用。

口服    成人开始剂量一般一日30mg,视病情轻重调整为一日15～40mg,分次口服，病情控制后逐渐减量。维持量按病情需要一日5～15mg,疗程一般12～18个月。

　　【儿科用法与用量】口服开始时用量按体重0.4mg/(kg·d),分次口服。维持量约减半，按病情决定。

甲巯咪唑的前体——卡比马唑在体内快速转换为甲巯咪唑(10mg的卡比马唑转换成6mg的甲巯咪唑),甲巯咪唑和卡比马唑的作用方式是相同的。本品在体内逐渐水解成甲巯咪唑后发挥作用，故作用缓慢，疗效维持时间较长。

美国FDA妊娠期用药安全性分级为口服给药D。

卡比马唑片：5mg。

（1）取本品的细粉适量（约相当于卡比马唑10mg），照卡比马唑项下的鉴别（1）项试验，显相同反应。

　　（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在227nm与292nm的波长处有最大吸收。

甲巯咪唑照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液    取本品20片，研细，加三氯甲烷适量，研磨使卡比马唑溶解，滤过，用三氯甲烷洗涤滤器，合并滤液与洗液，置10ml量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液    取甲巯咪唑对照品适量，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含100μg的溶液。

　　色谱条件与测定法见卡比马唑甲巯咪唑项下。

　　限度    供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（1.0%）。

　　含量均匀度    取本品1片，置乳钵中研细，加水适量，研磨，并用水80ml分次转移至100ml量瓶中，在约35℃水浴中不断振摇5分钟，使卡比马唑溶解，放冷至室温，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，照含量测定项下的方法，自“置100ml量瓶中”起，依法测定含量，应符合规定（通则0941）。

　　溶出度照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

　　溶出条件    以盐酸（9→1000）600ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时取样。

　　测定法    取溶出液5ml，以滤纸滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在292nm的波长处测定吸光度，按C₇H₁₀N₂O₂S的吸收系数（）为557计算每片的溶出量。

　　限度    标示量的75%，应符合规定。

　　其他    应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液    取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于卡比马唑25mg），置250ml量瓶中，加水约100ml，在约35℃的水浴中不断振摇5分钟，使卡比马唑溶解，放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→100）10ml，用水稀释至刻度，摇匀。

　　测定法    取供试品溶液，在292nm的波长处测定吸光度，按C₇H₁₀N₂O₂S的吸收系数（）为557计算。

抗甲状腺药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5